Undersøgelse af optagelsen af JNJ-77242113 hos raske personer i forbindelse med behandling af betændelsestilstande i kroppen

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan kroppen optager det nye stof JNJ-77242113, som er under udvikling til behandling af forskellige former for inflammatoriske tilstande, hvilket er sygdomme karakteriseret ved betændelse i kroppen. Formålet med studiet er at sammenligne, hvordan to forskellige typer af tabletter optages i kroppen, samt hvordan indtagelse af mad påvirker denne proces.

Deltagerne i undersøgelsen modtager medicinen som en tabletter, der skal indtages gennem munden. Studiet er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at de samme personer modtager forskellige typer af behandlingen på forskellige tidspunkter for at kunne sammenligne resultaterne direkte. Der vil blive foretaget målinger af, hvor meget af stoffet der findes i blodet efter indtagelse.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en mand eller kvinde mellem 18 og 60 år gammel.
Du skal være rask, hvilket betyder, at en læge skal vurdere, at din krop fungerer normalt gennem en fysisk undersøgelse, din sygehistorie og dine vitale tegn (måling af f.eks. puls og blodtryk).
Du skal gennemgå en 12-aflednings-EKG, som er en undersøgelse, der måler den elektriske aktivitet i dit hjerte.
Dine laboratorieprøver (såsom blod- eller urinprøver) skal vise, at du er sund og rask.
Dit BMI (et mål for forholdet mellem din højde og vægt) skal ligge mellem 18,0 og 30,0.
Du skal veje mindst 50,0 kg.
Kvinder, der kan blive gravide, kan ikke deltage; du skal enten være i overgangsalderen (efter menstruationen er ophørt permanent) eller være permanent steril (ikke længere i stand til at blive gravid).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har eller tidligere har haft en alvorlig sygdom, der påvirker din krop, såsom problemer med hjertet (f.eks. hjerterytmeforstyrrelser, som betyder, at hjertet slår uregelmæssigt), sygdomme i blodet, problemer med blodets evne til at størkne, fedtforstyrrelser i blodet, eller alvorlige lungesygdomme som f.eks. astma (en tilstand, der gør det svært at trække vejret).
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes (en sygdom, der påvirker blodsukkeret), problemer med leveren eller nyrerne (organer der renser kroppen), sygdomme i skjoldbruskkirtlen, eller lidelser i nervesystemet eller sindet.
Du kan ikke deltage, hvis du har en igangværende infektion (en sygdom forårsaget af bakterier eller virus) eller andre sygdomme, som lægen vurderer kan gøre det svært at måle resultaterne af forsøget korrekt.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft kræft (malignitet).
Du kan ikke deltage, hvis du har kendt allergi eller overfølsomhed over for det undersøgte lægemiddel eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder (de stoffer, der bruges til at lave selve tabletten).
Du kan ikke deltage, hvis du har haft sygdomme i mave-tarm-systemet (fordøjelseskanalen).
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere er blevet opereret, hvor man har fjernet et organ eller en del af kroppen, hvilket kaldes kirurgisk resektion.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Janssen Pharmaceutica	Antwerpen	Belgien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Belgien	rekrutterer ikke	06.07.2023

Forsøgssteder

JNJ-77242113 er en medicin, som deltagerne i undersøgelsen skal tage som en tablet, der opløses i munden. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager denne medicin, og hvordan den virker, når den tages med eller uden mad.

Undersøgte sygdomme:

Inflammation

Inflammatory Conditions – Inflammatoriske tilstande er en betegnelse for en række sygdomme, hvor kroppens forsvarssystem reagerer kraftigt. Denne proces involverer ofte celler og stoffer, der skaber rødme, hævelse og varme i det berørte væv. Tilstanden kan opstå lokalt i et specifikt område eller sprede sig til flere dele af kroppen. Over tid kan den vedvarende irritation føre til ændringer i det væv, der er påvirket. Sygdommen udvikler sig ofte gennem gentagne perioder med forværring og bedring.

Forsøgs-ID:

2023-504720-26-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af optagelsen af JNJ-77242113 hos raske personer i forbindelse med behandling af betændelsestilstande i kroppen

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?