Dette undersøgelse handler om kemoterapi-induceret trombocytopeni hos voksne med ikke-småcellet lungekræft, ovariecancer eller brystkræft. Trombocytopeni betyder, at der er for få blodplader i blodet, hvilket kan opstå som en bivirkning af kemoterapi. Når antallet af blodplader bliver for lavt, kan det være nødvendigt at udsætte eller reducere kemoterapien, og der er også øget risiko for blødning. I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten romiplostim, som også kaldes Nplate eller har kodenavnet AMG 531, eller placebo. Romiplostim er et lægemiddel, der kan hjælpe kroppen med at producere flere blodplader.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om romiplostim kan hjælpe med at behandle den lave blodpladetal, så patienterne kan få deres kemoterapi til tiden og i den fulde dosis. Undersøgelsen vil sammenligne, hvor mange patienter der får romiplostim sammenlignet med placebo, som kan fortsætte deres kemoterapibehandling uden forsinkelser eller dosisreduktioner på grund af for få blodplader. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden og vil blive givet sammen med kemoterapibehandlingen, som består af carboplatin-baserede behandlinger kombineret med andre lægemidler som gemcitabin, pemetrexed, liposomal doxorubicin eller taxaner som paclitaxel, nab-paclitaxel eller docetaxel.
Under undersøgelsen vil der blive målt forskellige ting, herunder hvor dybt blodpladetallet falder, hvor lang tid det tager før blodpladetallet kommer op igen, og om der opstår blødningsepisoder. Der vil også blive holdt øje med bivirkninger og sikkerheden ved behandlingen gennem hele undersøgelsesperioden. Deltagerne skal have planlagt mindst tre kemoterapicyklusser tilbage ved start af undersøgelsen, og hver cyklus varer enten 21 eller 28 dage. Behandlingen med undersøgelseslægemidlet kan vare op til 12 måneder, og der vil være opfølgning i op til 36 måneder for at overvåge langtidseffekter og sikkerhed.
Grækenland 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
