Dette kliniske forsøg handler om behandling af aktinisk keratose, som er forandringer i huden der typisk opstår på grund af langvarig udsættelse for sollys. Disse forandringer ses ofte i ansigtet eller på hovedbunden og kan føles som ru pletter på huden. I undersøgelsen vil deltagerne få behandling med enten VDA-1102 salve, som indeholder det aktive stof tuvatexib, eller en placebo salve. Begge salver påføres direkte på huden i det område, hvor de aktiniske keratoser befinder sig.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor godt VDA-1102 salve virker sammenlignet med placebo salve på en udvalgt forandring i huden efter en behandlingsperiode på 12 uger. Virkningen måles ved hjælp af en særlig skanningsmetode, der kan se ned i hudlagene. Under undersøgelsen vil lægen udvælge én bestemt hudforandring som vil blive fulgt nøje gennem hele forløbet, og denne forandring skal ligge i et område med flere aktiniske keratoser. Behandlingsområdet skal indeholde mellem 4 og 8 isolerede hudforandringer.
Undersøgelsen foregår ved at deltagerne påfører salven på de berørte områder gennem 12 uger. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser hvor lægen vurderer hudforandringerne både ved at se og føle på dem, og ved hjælp af skanninger af huden. Der vil også blive vurderet hvor mange af hudforandringerne der forsvinder helt eller delvist, hvordan huden ser ud kosmetisk efter behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Nogle deltagere vil eventuelt få taget en lille hudprøve for at undersøge forandringerne nærmere under mikroskop.
Tyskland