Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet HRX215, som indeholder det aktive stof darizmetinib hydrochloride. Undersøgelsen fokuserer på personer, der har gennemgået en operation i leveren på grund af metastaser fra tyktarmskræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til leveren. Under undersøgelsen vil nogle deltagere modtage HRX215 i form af en kapsel, der skal tages gennem munden, mens andre vil modtage et placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikkert og effektivt HRX215 er efter en hepatektomi, som er en kirurgisk fjernelse af en del af leveren. Der vil blive holdt øje med, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, samt hvordan leverens størrelse ændrer sig efter operationen ved hjælp af CT, som er en metode til at tage detaljerede billeder af kroppens indre. Deltagerne vil blive fulgt for at overvåge eventuelle bivirkninger og ændringer i de vitale tegn og blodprøver.



Frankrig
Spanien
Tyskland 