Undersøgelse af effekten af ketamin hos voksne patienter på intensivafdelingen, der har brug for akut hjælp fra en respirator.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af voksne patienter, der er indlagt på en intensiv afdeling og har behov for invasiv mekanisk ventilation, hvilket betyder, at en maskine hjælper med at trække vejret gennem et rør i halsen. Formålet med studiet er at vurdere, hvordan patienterne kommer sig efter denne kritiske sygdom. Der vil blive undersøgt, om tilføjelse af et bestemt lægemiddel kan forbedre bedringen.

I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten ketamin eller et placebo via en infusion, som er en væske, der føres direkte ind i en blodåre. Ketamin er det medicinske stof, der bliver testet som et supplement til den eksisterende behandling. Ved at sammenligne de to grupper kan man se, om medicinen har en positiv effekt på patienternes helbredelse.

Forløbet i studiet indebærer overvågning af patienternes tilstand under og efter behandlingen. Der lægges vægt på at se på faktorer som evnen til at være vågen og klar uden forstyrrelser i hjernen, herunder tilstande som delirium, som er en form for midlertidig forvirring. Derudover vil man holde øje med, hvor hurtigt patienterne kan trække vejret selv, og hvordan organer som nyrerne og leveren fungerer i perioden efter den intensive behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel.
  • Du skal have givet dit samtykke (en skriftlig tilladelse til at deltage), eller deltagelse skal ske i henhold til de lovmæssige nødregler, hvis det ikke er muligt at indhente tilladelse med det samme.
  • Du skal være indlagt på en intensivafdeling (en specialafdeling til meget syge patienter), som har behov for uplanlagt invasiv mekanisk ventilation. Det betyder, at du har fået hjælp af en maskine til at trække vejret gennem et rør i halsen, som ikke var planlagt på forhånd.
  • Du skal have brug for kontinuerlig intravenøs beroligende medicin i mere end 6 timer. Det betyder, at du får medicin direkte ind i en blodåre for at gøre dig afslappet eller sove, så du ikke mærker ubehag fra maskinen.
  • Du skal være tilknyttet et socialsikringssystem (en offentlig sygeforsikring), men du må ikke være dækket af ordningen “Aide Médicale d’Etat” (AME).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du har været i gang med invasiv mekanisk ventilation (hvor en maskine hjælper dig med at trække vejret gennem et rør i halsen) i mere end 48 timer.
  • Hvis din forventede levetid er mindre end 24 timer.
  • Hvis du allerede modtager en kontinuerlig infusion (et medicin, der gives i en jævn strøm gennem et drop) af stoffet ketamin.
  • Hvis du allerede deltager i en anden undersøgelse, der tester sedation (medicin der gør dig døsig eller får dig til at sove) eller medicin, som kan påvirke virkningen af ketamin.
  • Hvis en graviditetstest er positiv.
  • Hvis du lider af psykose (en tilstand, hvor man har svært ved at skelne mellem virkelighed og fantasi).
  • Hvis du er berøvet friheden (for eksempel hvis du er indsat i fængsel).
  • Hvis du er underlagt en beskyttende retslig foranstaltning (hvis en domstol har taget beslutninger om din pleje eller økonomi).
  • Hvis du har svær arteriel hypertension (meget højt blodtryk i de store pulsårer), selvom du får behandling.
  • Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller de hjælpestoffer, medicinen indeholder.
  • Hvis du har kendte årsager til, at du ikke må få ketamin, såsom svigtende hjertefunktion (hjertet pumper ikke godt nok), tidligere slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen), ukontrolleret højt blodtryk, sygdom i de udvidede blodkar eller en bestemt type hormonproducerende knude i binyrerne kaldet fåekromocytom.
  • Hvis du har akutte hjerneskader, såsom et nyt slagtilfælde, en skade i hovedet efter et uheld, et hjertestop eller infektion i hjernen.
  • Hvis du har tilstande som status epilepticus (et meget langtvarende anfald) eller er i koma med mistanke om for højt tryk inde i kraniet.
  • Hvis du har status asthmaticus (et meget alvorligt og vedvarende astmaanfald, der ikke stopper).
  • Hvis du har akut leversvigt, hvor din lever ikke virker korrekt, målt ved en bestemt medicinsk skala kaldet MELD-score.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Clinique Pasteur Toulouse Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Victor Dupouy Argenteuil Frankrig
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Caefzk Hdgtecrdfwr Da Soiotjlphyvb Saint-Brieuc Frankrig
Cyqilq Hamqtgilpba Uquctkvqvclcd Dz Dxopg Dijon Frankrig
Apclqizyct Pzjbbxqz Hbrzxlwh Dh Mfmwgrmwh Marseille Frankrig
Cbmu Dd Nrcsl Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Hktetclb Ucsnrcumpxkrwu Sniuozxudu &cwdtiv Hdsexlq ds Htenblcianm Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
30.09.2026

Forsøgssteder

Ketamin gives som en væske gennem et drop i en blodåre. Det bruges som et hjælpemiddel til at behandle patienter, der har brug for maskinstøttet vejrtrækning på intensivafdelingen, for at se om det kan hjælpe på bedringen efter alvorlig sygdom.

Undersøgte sygdomme:

Critical illness – Dette er en tilstand, hvor kroppen er i en ekstremt alvorlig ubalance på grund af sygdom eller skade. Kroppens organer kan have svært ved at fungere normalt, hvilket kræver intensiv overvågning. Tilstanden udvikler sig ofte hurtigt og påvirker kroppens evne til at opretholde livsnødvendige processer. Under forløbet kan patienten have brug for hjælp til at trække vejret eller støtte til blodtrykket. Efter den akutte fase kan kroppen gennemgå en langsommere genopretningsproces.

Forsøgs-ID:
2025-523149-80-00
Protokolkode:
APHP240938
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Test af beroligende medicin (dexmedetomidin) til ældre intensivpatienter i respirator

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland Tyskland Irland Holland Spanien
  • Undersøgelse af dexmedetomidin til behandling af smerter og ubehag hos for tidligt fødte spædbørn, der er i respiratorbehandling.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig