En undersøgelse af effekten af methotrexat til børn og unge med Crohns sygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af lægemidlet methotrexate hos børn og unge med Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsestilstand i mave-tarm-kanalen. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan mængden af medicinen i de røde blodlegemer ændrer sig over tid, og hvordan dette hænger sammen med, om behandlingen virker eller giver bivirkninger. Behandlingen med methotrexate kan gives enten som en subkutan indsprøjtning under huden eller som en oral tablet, der sluges.

Under forløbet vil der blive foretaget målinger af forskellige stoffer i blodet for at se, hvordan kroppen håndterer medicinen. Der vil blive kigget på koncentrationen af MTX-PG, som er et restprodukt fra medicinen, der findes i de røde blodlegemer. Studiet vil også følge med i, om behandlingen fortsætter, eller om den må afbrydes på grund af manglende effekt eller toksicitet, hvilket betyder, at medicinen kan være skadelig for kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 4 og 28 år gammel.
  • Der skal indhentes et skriftligt informeret samtykke, som er en underskrevet tilladelse, hvor du eller dine forældre accepterer at deltage efter at have fået fuld information om forsøget.
  • Du skal have en bekræftet diagnose af Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsestilstand i mave-tarm-kanalen.
  • Diagnosen skal være fastlagt gennem endoskopi (en undersøgelse, hvor man bruger et lille kamera til at kigge ind i kroppen), radiologi (undersøgelser som f.eks. røntgen eller scanninger) og histologi (undersøgelse af vævsprøver i et mikroskop).
  • Du skal være ved at starte behandling med MTX (et medicinsk stof, der bruges til at dæmpe betændelse).
  • Behandlingen må enten være monoterapi (hvor man kun bruger ét enkelt lægemiddel) eller kombinationsterapi (hvor man bruger to forskellige typer medicin samtidig, i dette tilfælde MTX og infliximab).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du ikke kan modtage MTX (et medicinsk præparat), som du normalt ville få i din behandling.
  • Hvis du samtidig modtager behandling med et biologisk middel (en type medicin, der målrettet angriber bestemte dele af immunforsvaret), som ikke er infliximab.
  • Hvis du ikke har mulighed for at læse og forstå de informationsark, som er lavet til dig og din familie.
  • Hvis der ikke er indhentet et informeret samtykke (en skriftlig tilladelse, hvor du bekræfter, at du har forstået informationen og ønsker at deltage), som det kræves.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Alyxswcio Uab Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Methotrexat er en medicin, der gives enten som en indsprøjtning under huden eller som tabletter, der skal sluges. I dette studie bruges medicinen til at undersøge, hvordan den virker og ophobes i kroppen hos børn og unge med Crohns sygdom.

Undersøgte sygdomme:

Crohn’s disease – Denne sygdom er en kronisk betændelsestilstand, der kan ramme hele fordøjelseskanalen. Betændelsen medfører ofte hævelse og irritation i tarmvæggen. Tilstanden kan udvikle sig i perioder med høj aktivitet efterfulgt af roligere faser. Over tid kan de gentagne betændelsestilstande føre til skader på tarmens indre struktur.

Forsøgs-ID:
2025-524129-42-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ny behandling (RO7790121) til patienter med moderat til svær Crohns sygdom – test af virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Frankrig +8
  • Undersøgelse af mirikizumab til behandling af Crohns sygdom hos patienter med aktiv sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig