Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af leflutrozol til behandling af ufrivillig barnløshed hos mænd med ikke-obstruktiv azoospermi

2 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet leflutrozole, som er en type aromatasehæmmer, til behandling af non-obstruktiv azoospermi. Dette er en form for mandlig infertilitet, hvor der ikke findes sædceller i sæden, selvom testiklerne producerer dem. Formålet med studiet er at undersøge, om leflutrozole kan forbedre kvaliteten af sæden hos en bestemt gruppe mænd.

Deltagerne vil modtage medicinen i form af en kapsel, der skal indtages oralt. Undervejs i forløbet vil der blive foretaget målinger af forskellige værdier i kroppen, herunder hormoner i blodet, såsom testosteron og østrogen, samt forskellige stoffer i sædvæsken og urinen. Derudover vil der blive holdt øje med generelle sundhedsparametre som BMI, blodsukker og kolesteroltal.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriver under på, at du har forstået og accepteret at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis det er relevant, skal din partner også give sit skriftlige samtykke til, at man må indsamle blodprøver og oplysninger om fertilitetsbehandling, graviditet og udfaldet af graviditeten.
  • Du skal være mellem 18 og 55 år gammel.
  • Du skal have azoospermi, hvilket betyder, at der ikke kan findes sædceller i din sæd. Dette skal bekræftes ved mindst to prøver, hvor gennemsnitsmængden af sæd er mindst 1,0 ml, og hvor der ikke er tegn på en obstruktion (en blokering eller forhindring i de gange, som sæden skal løbe igennem).
  • Dine niveauer af hormonet AMH eller Inhibin B skal være over den nedre grænse for, hvad laboratoriet kan måle, enten ved undersøgelsen eller inden for de sidste 6 måneder.
  • Dit niveau af testosteron (det mandlige kønshormon) skal være under 15 nmol/L ved undersøgelsen eller inden for de sidste 6 måneder.
  • Dit niveau af estradiol (et østrogenhormon) skal være over den normale nedre grænse på 48 pmol/L ved undersøgelsen eller inden for de sidste 6 måneder.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har Klinefelter syndrom eller andre store genetiske tilstande (fejl i kroppens arvemateriale), herunder store mangler på kønskromosomerne.
  • Hvis du har osteoporose (knogleskørhed), som kræver medicinsk behandling.
  • Hvis du bruger anden medicin, som lægen vurderer kan påvirke, hvordan kroppen optager eller reagerer på medicinen. Dette gælder både receptpligtig og håndkøbsmedicin, herunder urtemidler, insulin, kortikosteroider (binyrebarkhormon), tricykliske antidepressiva (medicin mod depression) eller atypiske antipsykotika (medicin mod psykiske lidelser). Almindelige vitaminer og lejlighedsvis brug af smertestillende som paracetamol, acetylsalicylsyre eller ibuprofen er tilladt.
  • Hvis du skal gennemgå en operation i den periode, undersøgelsen varer, medmindre der er tale om mindre indgreb, som ikke involverer mave-tarm-systemet.
  • Hvis du har eller har haft kræft, som lægen mener kan påvirke undersøgelsens resultater. Undtagelsen er hudkræft af typen basalcellekræft eller planocellulært karcinom.
  • Hvis dit niveau af PSA (et protein i blodet, der kan være knyttet til prostata) er højere end 3 ng/mL ved undersøgelsen eller inden for de sidste 6 måneder.
  • Hvis din hæmatokrit (procentdelen af røde blodlegemer i dit blod) er over 50 % ved undersøgelsen eller inden for de sidste 6 måneder.
  • Hvis der er tale om mentalt handicap, sprogbarrierer eller hvis du ikke er i stand til at følge undersøgelsens regler, hvilket kan gøre det svært at forstå eller samarbejde under forløbet.
  • Hvis din gennemsnitlige testikelstørrelse er større end 20 mL, medmindud en obstruktion (en blokering eller forhindring) er blevet udelukket.
  • Hvis du er blevet gennemgået for en TESE-procedure (et kirurgisk indgreb for at hente sædceller ud direkte fra testiklen) inden for de sidste 6 måneder.
  • Hvis din koncentration af LH (et hormon, der styrer testiklernes funktion) er højere end 15 IU/L ved undersøgelsen.
  • Hvis du bruger anabole steroider (hormonpræparater) i misbrug.
  • Hvis dit BMI (et mål for forholdet mellem din højde og vægt) er højere end 45 kg/m².
  • Hvis du har alvorlige kroniske sygdomme, som kræver daglig medicinering.
  • Hvis du inden for de sidste 24 måneder har haft en tromboembolisk hændelse (en blodprop i enten en arterie eller en vene).
  • Hvis du inden for de sidste 6 måneder har haft en hjerte-kar-hændelse (problemer med hjertet eller blodkarrene), som lægen vurderer er betydelig.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hattzb Hupqpvev Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
15.03.2026

Forsøgssteder

Leflutrozole er en medicin, der bruges til at undersøge, om den kan hjælpe med at forbedre kvaliteten af sæd hos mænd, der har svært ved at få børn.

Undersøgte sygdomme:

Male Infertility – Dette er en tilstand, hvor en mand har svært ved at forårsage en graviditet hos en partner. Det kan skyldes problemer med mængden, bevægeligheden eller formen på sædcellerne. Tilstanden kan udvikle sig over tid, hvis de underliggende årsager ikke ændres. Nogle gange kan hormoner eller fysiske faktorer påvirke sædkvaliteten gradvist. Processen involverer ofte ubalancer i kroppens naturlige reproduktive funktioner.

Forsøgs-ID:
2025-524774-42-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med PKB171-gel til vaginal brug efter samleje hos par med let mandlig infertilitet forårsaget af nedsat sædkvalitet

    Rekrutterer

    4 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Follitropin alfa og choriongonadotropin ved mandlig infertilitet hos mænd med oligozoospermi og lavt testosteron

    Rekrutterer endnu ikke

    3 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Spanien