Dette kliniske forsøg undersøger behandling af mild mandlig infertilitet, specifikt tilstande kendt som oligospermi (lavt antal sædceller) og astenozoospermi (nedsat bevægelighed af sædceller). Forsøget tester en ny behandling kaldet PKB171, som er en gel til vaginal brug efter samleje. Formålet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne behandling er for par, der har svært ved at blive gravide på grund af milde problemer med mandens sædkvalitet.
I forsøget vil nogle deltagere modtage PKB171-gelen, mens andre vil få en placebo-gel. Behandlingen fortsætter i op til tre menstruationscyklusser, og den primære målsætning er at se, om behandlingen kan føre til graviditet, hvor man kan påvise hjertelyd hos fosteret mellem 6. og 8. graviditetsuge.
Under forsøget vil der blive fulgt nøje op på deltagerne for at overvåge behandlingens sikkerhed og virkning. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at kontrollere, om der opstår graviditet, og hvordan eventuelle graviditeter udvikler sig. Forsøget vil også undersøge, om der opstår nogle bivirkninger eller lokale reaktioner på behandlingen.



Spanien
