Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og smerter hos personer med overvægt eller svær overvægt og slidgigt i knæet

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet NNC0487-0111, som indeholder det aktive stof zenagamtide. Formålet med studiet er at se, hvordan medicinen påvirker personer, der lever med overvægt eller fedme samt knæartrose, som er en tilstand, hvor brusken i knæleddet bliver nedslidt, hvilket kan medføre smerter. Deltagerne vil modtage medicinen som en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at væsken gives i det fedtvæv, der ligger lige under huden.

I løbet af studiet vil nogle deltagere modtage forskellige doser af NNC0487-0111, mens andre vil modtage et placebo. Studiet følger deltagernes udvikling over en periode for at vurdere ændringer i kropsvægt og smerte i knæene. Der vil blive holdt øje med forskellige faktorer relateret til helbredet for at sikre en grundig undersøgelse af medicinens virkning.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand eller kvinde (det biologiske køn ved fødslen).
  • Du skal være fyldt 18 år på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have et BMI (Body Mass Index), som er et mål for din kropsvægt i forhold til din højde, der er over en bestemt grænse.
  • Du skal have en vægt, der er over den fastsatte grænse for overvægt eller fedme.
  • Du skal have fået stillet diagnosen knæartrose, som er en form for slidgigt i knæet.
  • Dine knæ skal vise tegn på slidgigt på røntgenbilleder, specifikt i grad 2 til 4, hvilket beskriver, hvor meget leddet er påvirket af sliddet.
  • Det knæ, der undersøges, skal være det knæ, hvor du har de største smerter.
  • Dine smerter i det berørte knæ skal være begyndt for mere end 90 dage siden.
  • Du skal have haft smerter i det berørte knæ i mere end 15 dage inden for den sidste måned.
  • Du skal være villig til at gennemgå en washout-periode, hvilket betyder, at du i 72 timer før visse besøg ikke må tage smertestillende medicin, så medicinen ikke påvirker undersøgelsen.
  • Det er tilladt at bruge paracetamol (en type smertestillende medicin) som nødhjælp op til 24 timer før de planlagte besøg.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis din langtidsblodsukker-måling, kaldet HbA1c (et mål for det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste par måneder), er lig med eller højere end 6,5 %.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har eller har haft type 1 eller type 2 diabetes, som er en sygdom, hvor kroppen har svært ved at regulere mængden af sukker i blodet.
  • Du kan ikke deltage, hvis du før undersøgelsen har brugt medicin, der påvirker hormoner i kroppen til at regulere blodsukkeret og vægten, såsom GLP-1 receptor agonister, dual GLP-1/GIP behandlinger eller amylin analoger.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået opereret et ledimplantat eller et kunstig led (en protese) ind i det knæ, som undersøgelsen drejer sig om.
  • Du kan ikke deltage, hvis du inden for de seneste 90 dage har fået foretaget en kikkertundersøgelse af leddet (artroskopi) eller fået indsprøjtet medicin i det knæ, som undersøgelsen drejer sig om.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre sygdomme i det pågældende knæ, herunder urinsyregigt (gigt forårsaget af ophobning af urinsyre) eller pseudogigt (en form for gigt, der ligner urinsyregigt, men skyldes krystaldannelse i leddet).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Białystok Polen
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
NextHealth S.A. Thessaloniki Grækenland
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
Ospedale Galeazzi S.p.A. Milan Italien
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
Hospital Universitario Infanta Sofía San Sebastian De Los Reyes Spanien
Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza Santiago de Compostela Spanien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgarien
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Sanos A/S Gandrup Danmark
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Medical Center D-R Atanasov EOOD Sofia Bulgarien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Centermed Krakow Sp. z o.o. Krakow Polen
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Centro de Especialidades Hermanos Sangro/Hospital Gregorio Marañón Madrid Spanien
Hqhdtrbs Utsrwqslbuoop Msuavez Dk Vfazhavufo Santander Spanien
Lqmzb Glzqcgm Hoglyyss Oj Aevaby Athen Grækenland
Hkpbyafi Ugowowtdknoof Hgajqakm Tvwrg y Pfcsek Iptlycag Cvzkcu dzpdgjoguigjqhorg (uliz Badalona Spanien
Mgytljli Mbckuvx Ajuicqe Pleven Bulgarien
Hknwng Hzfjqzxj Herlev Danmark
Azghcc Msnrdpq Cectbd Sszx Thessaloniki Grækenland
Idaxw Orbspflc Aslwcbwxdr Soy Lclh Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
20.04.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
20.04.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
20.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
20.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
20.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
20.04.2026

Forsøgssteder

Zenagamtide er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvordan medicinen påvirker kropsvægten samt lindrer smerter i knæet hos personer, der er overvægtige eller har svær overvægt og slidgigt i knæet.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Denne tilstand opstår, når en person ophober en unormal eller overdreven mængde kropsfedt. Det er ofte forbundet med en ubalance mellem energiindtag og energiforbrug. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid, hvis vægten fortsætter med at stige. Det kan påvirke kroppens generelle funktion og sundhedstilstand.

Knee osteoarthritis – Dette er en tilstand, hvor brusken i knæleddet gradvist nedbrydes. Nedbrydningen medfører, at knoglerne i leddet kan gnide mod hinanden. Dette kan føre til smerter og stivhed i knæet. Tilstanden udvikler sig typisk over længere tid og kan påvirke bevægeligheden.

Forsøgs-ID:
2024-520445-23-00
Protokolkode:
NN9490-8294
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2