Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og smerter hos personer med svær overvægt eller fedme og slidgigt i knæene

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet NNC0487-0111, som indeholder det aktive stof zenagamtide, hos personer med overvægt eller fedme samt knæartrose, hvilket er en tilstand, hvor brusken i knæleddet bliver nedslidt, hvilket kan medføre smerter. Formålet med studiet er at undersøge, hvorvidt medicinen kan hjælpe med at reducere kropsvægten og mindske smerter i knæene.

Deltagerne vil modtage behandlingen som en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives som en sprøjte direkte under huden. Behandlingen gives én gang om ugen via en færdigfyldt pen. I løbet af undersøgelsen vil nogle deltagere modtage den aktive medicin, mens andre vil modtage et placebo.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være enten mand eller kvinde.
  • Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage.
  • Du skal have et BMI (Body Mass Index, et mål for forholdet mellem din højde og din vægt), der er lig med eller højere end CCI.
  • Du skal have fået stillet diagnosen knæartrose, som er en tilstand, hvor brusken i knæleddet bliver slidt ned.
  • Dine røntgenbilleder skal vise Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3, hvilket er en metode til at beskrive, hvor meget slidgigt der er i leddet.
  • Du skal have det mest problematiske knæ, som kaldes det målrettede knæ. Hvis begge knæ gør lige ondt, vælges dit dominante ben (det ben, du primært bruger).
  • Smerterne i dit målrettede knæ skal have været til stede i mere end 90 dage, og du skal have haft smerter i mindst 15 dage inden for den seneste måned.
  • Du skal være villig til at gennemgå en washout-periode på 72 timer, hvilket betyder, at du skal stoppe med at tage smertestillende medicin i et bestemt tidsrum før undersøgelser.
  • Det er tilladt at bruge paracetamol (et smertestillende middel) som nødvendig medicin indtil 24 timer før de planlagte besøg.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis dit langtidsblodsukker, kaldet HbA1c (en måling af dit gennemsnitlige blodsukker over de sidste par måneder), er lig med eller højere end 6,5 %.
  • Hvis du har eller har haft type 1 eller type 2 diabetes, hvilket er en sygdom, hvor kroppen har svært ved at regulere mængden af sukker i blodet.
  • Hvis du inden for det seneste år har brugt bestemte typer medicin til vægttab eller diabetes, såsom GLP-1 receptor agonister eller amylin analoger (medicin, der påvirker hormoner i kroppen for at styre blodsukker og appetit).
  • Hvis du har fået foretaget en ledprotese eller et ledudskiftning i det knæ, der undersøges. En protese er et kunstigt led, der er indsat af en kirurg.
  • Hvis du er blevet opereret med en artroskopi (en kikkertundersøgelse af leddet) eller har fået sprøjtet medicin ind i det relevante knæ inden for de sidste 90 dage.
  • Hvis du har andre sygdomme i det pågældende knæ, herunder urinsyregigt (gout) eller pseudogigt (pseudogout), som er tilstande, der medfører betændelse og smerter i leddene.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Area Sanitaria De Ferrol Ferrol Spanien
Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. Białystok Polen
Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
NextHealth S.A. Thessaloniki Grækenland
Thermi Clinic S.A. Thessaloniki Grækenland
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza Santiago de Compostela Spanien
Hospital Universitario Infanta Sofía San Sebastian De Los Reyes Spanien
Centro de Especialidades Hermanos Sangro/Hospital Gregorio Marañón Madrid Spanien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Rom Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment St. Ivan Rilski EAD Sofia Bulgarien
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgarien
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgarien
Sanos A/S Gandrup Danmark
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Medical Center D-R Atanasov EOOD Sofia Bulgarien
Instituto Medico Quirurgico San Rafael S.A. A Coruña Spanien
Centermed Krakow Sp. z o.o. Krakow Polen
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Hhinmrfd Uzkepypvwwhmy Madwudg Dz Vfunlzxrmv Santander Spanien
Lfkeu Gnymzio Hbeytecq Ol Awlgbd Athen Grækenland
Hzmqbrtv Unolnowyecnsr Hlbbwubo Txnia y Pisjhc Iwvwhppm Cytplp dgxovaboalxijtthf (jxey Badalona Spanien
Mgwjvxel Mxkepuc Awsmbvv Pleven Bulgarien
Hxgrql Hdpwkbxv Herlev Danmark
Auwyts Modnakp Cvvuom Smrj Thessaloniki Grækenland
Icgia Obvbkgit Afgulrkehj Sga Lryh Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
20.04.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
20.04.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
20.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
20.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
20.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
20.04.2026

Forsøgssteder

Zenagamtide er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling i undersøgelsen er at undersøge, om den kan hjælpe med at reducere kropsvægten samt mindske smerter i knæet hos personer, der er overvægtige eller har svær slidgigt i knæene.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Dette er en tilstand, hvor en person har en unormalt høj mængde kropsfedt. Tilstanden opstår ofte, når man indtager flere kalorier, end kroppen forbrænder. Over tid kan det føre til en øget kropsvægt og et højere BMI. Det kan påvirke kroppens generelle funktion og sundhedstilstand.

Knee osteoarthritis – Dette er en slidtilstand i knæleddet, hvor den beskyttende brusk gradvist nedbrydes. Når brusken bliver tyndere, kan knoglerne i leddet gnide mod hinanden. Dette medfører ofte stivhed og ubehag i leddet. Tilstanden kan forværres over tid og påvirke knæets bevægelighed.

Forsøgs-ID:
2024-520444-42-00
Protokolkode:
NN9490-8026
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2