Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Behandling af patienter med udbredt vitiligo ved brug af ilt og lysbehandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af vitiligo, som er en hudtilstand, hvor huden mister sin naturlige farve på grund af mangel på pigment. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af at kombinere to forskellige behandlingsformer for at se, om de kan hjælpe med at genvinde hudens farve. Den ene del af behandlingen består af hyperbar iltbehandling, som er en metode, hvor man indånder ilt under øget tryk i et særligt kammer. Dette kan potentielt påvirke cellernes energiproduktion i kroppen.

Den anden del af behandlingen indebærer brug af NNbUVB, som er en form for fototerapi, hvor man udsættes for specielle lysbølger gennem huden. Undervejs i undersøgelsen vil deltagerne gennemgå disse behandlinger over en periode for at observere ændringer i hudens udseende og pigmentering. Der vil blive holdt øje med, hvordan huden reagerer på de kombinerede metoder over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand eller kvinde, der er blevet diagnosticeret med ikke-segmentel vitiligo, hvilket er en form for hudsygdom, hvor huden mister sin pigmentering (farve) i områder, der ikke er begrænset til én bestemt side af kroppen, og som har varet i mindst 3 måneder.
  • Du skal være fyldt 18 år eller derover.
  • Andelen af din krop, der er ramt af hudsygdommen, skal være mellem 4 % og 60 %, men det må ikke omfatte håndflader, fodsåler eller oversiden af fødderne.
  • Mindst 0,5 % af dit ansigt skal være påvirket af hudsygdommen.
  • Din VASI-score (en medicinsk metode til at måle omfanget og sværhedsgraden af hudsygdommen) skal være 3 eller højere.
  • Din tilstand skal være aktiv og stabil, hvilket betyder, at sygdommen stadig er til stede, men ikke ændrer sig voldsomt fra dag til dag.
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du have brugt en effektiv prævention (såsom p-piller, implantat, spiral, kondomer eller sterilisation) i mere end en måned før studiestart. Der vil desuden blive taget en urinprøve for at tjekke for graviditet.
  • Du skal være medlem af en social sikringsordning (forsikringssystem).
  • Du skal være villig og i stand til at møde op til alle de planlagte undersøgelser i løbet af forsøget.
  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du har forstået informationen om studiet og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med et svækket immunforsvar, hvilket betyder, at kroppens naturlige forsvar mod sygdomme ikke fungerer optimalt.
  • Personer der har eller har haft tuberkulose (en smitsom sygdom, der ofte rammer lungerne).
  • Personer der er gravide eller ammer.
  • Personer der er mindreårige (under 18 år).
  • Personer der er under værgemål, er frihedsberøvede eller har en psykiatrisk lidelse.
  • Personer der deltager i andre forsøg med medicin, som kan påvirke resultatet af dette forsøg.
  • Personer med en historik med hudkræft eller fotodermatose (en hudreaktion eller overfølsomhed over for lys).
  • Personer der bruger medicin, som gør huden mere følsom over for UVB-lys (en type ultraviolet lys fra solen eller lamper).
  • Personer med andre hudlidelser, som lægen vurderer kan gøre det svært at måle effekten af behandlingen på vitiligo.
  • Personer med segmental eller blandet vitiligo (specifikke typer af hudfarveændringer, der følger et bestemt mønster på kroppen).
  • Personer med mere end 33% leukotrichia, hvilket betyder, at hårene i de hvide hudområder er blevet helt hvide.
  • Personer der har medicinske årsager til ikke at kunne modtage hyperbar iltbehandling (behandling i et trykkammer med ekstra ilt).
  • Personer med andre sygdomme eller behandlinger, som lægen mener gør det usikkert at bruge et trykkammer.
  • Personer med en aktiv infektion eller andre systemiske eller inflammatoriske sygdomme (sygdomme, der påvirker hele kroppen eller skaber betændelsestilstande).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ilt gives patienten ekstra ilt at indånde under tryk, hvilket kan hjælpe med at forbedre ilttilførslen til kroppens celler.

Fototerapi er en behandling, hvor huden udsættes for en bestemt type lys, som har til formål at stimulere hudens pigmentering.

Undersøgte sygdomme:

Vitiligo – Denne tilstand opstår, når huden mister sin naturlige farve. Det skyldes, at de celler, der producerer pigment, holder op med at fungere eller forsvinder. Dette resulterer i dannelsen af lyse eller hvide pletter på huden. Tilstanden kan starte i små områder og sprede sig til andre dele af kroppen over tid. Farveændringerne kan optræde i ansigtet, på hænderne eller på andre steder på kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-524709-34-00
Protokolkode:
25-AOI-MED-02
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af delgocitinib creme til behandling af vitiligo i ansigtet hos patienter med denne hudlidelse

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark

  • Undersøgelse af zasocitinib til behandling af non-segmental vitiligo hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Polen Spanien