Dette studie undersøger behandlingen af voksne med Non-Small Cell Lung Cancer, som er en form for lungekræft, der enten er lokalt avanceret eller har spredt sig til andre dele af kroppen, også kaldet metastatisk. Formålet med studiet er at sammenligne effekten og sikkerheden af en ny kombination af medicin med eksisterende behandlingsmetoder.
Deltagerne vil blive inddelt i grupper for at modtage forskellige kombinationer af medicin gennem en intravenøs indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en blodåre. Den ene gruppe vil modtage det eksperimentelle stof PF-08634404 sammen med kemoterapi, som er medicin der bruges til at dræbe kræftceller. Denne gruppe kan få kombinationer af lægemidler som paclitaxel, carboplatin eller pemetrexed. Den anden gruppe vil modtage pembrolizumab i kombination med kemoterapi. Der kan også forekomme brug af paclitaxel albumin-bound eller sodium chloride, som i nogle tilfælde fungerer som et placebo.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal have fået konstateret ikke-småcellet lungekræft, hvilket er en type kræft i lungerne, der ikke består af små, runde celler.
Kræften skal være enten lokalt avanceret (hvilket betyder, at den har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder) eller metastatisk (hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen).
Kræften må ikke kunne behandles med en kirurgisk fjernelse (hvor man opererer hele kræften væk) eller en helbredende kombination af kemoterapi og strålebehandling.
Der skal være tilgængeligt tumorvæv, som er små prøver fra kræften, taget via en biopsi (en prøve, hvor man tager en lille del af vævet ud med en nål eller et instrument), til brug for undersøgelser.
Dine testresultater for PD-L1 skal foreligge. PD-L1 er et protein på overfladen af nogle celler, som lægerne måler for at se, hvordan kroppen reagerer på visse typer medicin.
Der skal kunne måles målbar sygdom. Det betyder, at lægerne skal kunne se og måle størrelsen på kræften ved hjælp af scanninger efter bestemte standardregler.
Du skal have en ECOG-status på 0 eller 1. Dette er en skala, som læger bruger til at vurdere din almentilstand og din evne til at udføre daglige aktiviteter; en score på 0 eller 1 betyder, at du er meget aktiv eller kan klare de fleste ting.
Det forventes, at du har en forventet overlevelse på mindst 12 uger.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Personer med bestemte typer genmutationer (kaldet AGAs), såsom EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET eller MET, som allerede kan behandles med godkendt medicin, kan ikke deltage.
Hvis du har fået foretaget en større operation inden for de sidste 4 uger eller en mindre operation inden for de sidste 3 dage.
Hvis du har en historik med alvorlige blødninger eller problemer med din krops evne til at størkne blodet (koagulationsdysfunktion).
Hvis du inden for de sidste 6 måneder har haft problemer som åreknuder i spiserøret, alvorlige mavesår, sår der ikke vil hele, hul på mavesækken eller tarmene (perforation), forbindelser mellem tarme og andre organer (fistel), tarmstop eller betændelse i maven.
Hvis du har en infektion (akut eller kronisk), herunder aktiv HIV, Hepatitis B (HBV) eller Hepatitis C (HCV).
Hvis du har en historik med et svækket immunforsvar (immundeficiens).
Hvis du har en psykisk sygdom, herunder tanker om eller forsøg på selvmord inden for det seneste år eller de sidste 5 år.
Hvis du har modtaget anden kræftbehandling før, herunder immunterapi eller strålebehandling mod lungerne inden for de sidste 6 måneder.
Hvis du har haft alvorlige bivirkninger fra tidligere immunterapi, som krævede, at man stoppede behandlingen eller brugte medicin til at dæmpe immunforsvaret.
Hvis du tager blodfortyndende medicin eller medicin mod blodplader kort før forsøget, eller hvis du har fået en levende vaccine inden for de sidste 4 uger.
Hvis du bruger højdosis binyrebarkhormon (kortikosteroider) eller anden forbudt medicin.
Hvis du ammる, er i stand til at blive gravid, eller er en mand, der ikke er villig til at bruge prævention (beskyttelse mod graviditet).
Hvis du har aktive kræftknuder i hjernen (CNS-læsioner), medmindre de er færdigbehandlede eller meget små og ikke giver symptomer.
Hvis du har en høj risiko for blødninger eller dannelse af en fistel (en unormal kanal mellem to organer).
Hvis du har haft en anden form for kræft inden for de sidste 3 år, eller hvis der stadig er tegn på kræft fra en tidligere sygdom.
Hvis du stadig har alvorlige bivirkninger fra tidligere kræftbehandling, som ikke er blevet væsentligt bedre.
Hvis du har en historik med svær allergi over for ingredienserne i forsøgsmedicinen eller over for antistoffer (medicin lavet til at målrette bestemte proteiner).
Hvis du tidligere har fået en organtransplantation eller en stamcelletransplantation.
Hvis du har visse lungesygdomme, såsom lungebetændelse forårsaget af medicin eller vævsskade i lungerne (ILD eller pneumonitis), eller hvis din lungefunktion er for lav.
Hvis du har uopdaget eller dårligt kontrolleret sygdom inden for de sidste 6 måneder, herunder problemer med hjertet, blodkar i hjernen, højt blodtryk, diabetes eller blodpropper.
Paclitaxel er en form for kemoterapi, der gives gennem et drop i venen for at bekæmpe kræftceller.
PF-08634404 er et eksperimentelt lægemiddel, som gives gennem et drop i venen, og som i dette studie undersøges i kombination med kemoterapi.
Paclitaxel albumin-bound er en anden udgave af kemoterapien, der er pakket i et protein kaldet albumin for at hjælpe leveringen af medicinen i kroppen.
Pembrolizumab er en form for immunterapi, der gives gennem et drop i venen og hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller.
Carboplatin er en type kemoterapi, som gives gennem et drop i venen for at dræbe kræftceller.
Pemetrexed er en kemoterapi, der gives gennem et drop i venen som en del af behandlingen mod kræft.
Locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i lungecellerne. Den betegnes som lokalt avanceret, når den har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder i brystet. Sygdommen er metastatisk, når kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen. Udviklingen sker ved, at ukontrollerede celler vokser og danner tumorer i lungerne. Med tiden kan disse celler bevæge sig via blodbanen eller lymfesystemet til fjerne organer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 