Dette studie undersøger behandlingen af metastatisk tyktarmskræft, som er en form for kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen fokuserer specifikt på patienter, der har en bestemt genetisk forandring kaldet en KRAS p.G12C mutation. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige medicinske kombinationer for at se, hvilken der er mest effektiv til at bremse sygdommens udvikling.
I undersøgelsen får deltagerne enten en kombination af sotorasib, som er en tablet, samt panitumumab, fluorouracil, irinotecan hydrochloride trihydrate og calcium folinate, som gives som væske gennem et drop. En anden gruppe modtager en behandling bestående af fluorouracil, irinotecan hydrochloride trihydrate og calcium folinate, enten med eller uden tilsætning af bevacizumab.
Forløbet indebærer, at deltagerne bliver inddelt i forskellige behandlingsgrupper. Undervejs vil der blive holdt øje med, hvor længe sygdommen er under kontrol, og hvordan kroppen reagerer på de forskellige typer medicin.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået konstateret metastatisk tyktarmskræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
En central undersøgelse skal bekræfte, at du har en specifik genetisk ændring kaldet KRAS p.G12C mutation, som er en fejl i cellernes DNA.
Lægen skal kunne måle din sygdom ved hjælp af bestemte standardiserede metoder (kaldet RECIST v1.1), og områder der tidligere er blevet behandlet med stråling, tæller kun, hvis sygdommen er blevet værre der.
Du skal være fyldt 18 år eller være myndig i dit land.
Du skal have en god fysisk funktionstilstand (målt ved en skala kaldet ECOG), hvilket betyder, at du er i stand til at passe dine daglige aktiviteter og være selvhjulpen.
Lægen skal vurdere, at du har en forventet levetid på mere end 6 måneder.
Dine blodtal (hæmatologisk funktion) og dine vitale organer (som lever og nyrer) skal fungere tilstrækkeligt godt.
Du skal kunne tage medicin gennem munden og være villig til at registrere hver dag, at du har taget den undersøgte medicin.
En specialiseret central laboratorieundersøgelse skal kunne påvise den specifikke KRAS p.G12C mutation.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have aktive, ubehandlede hjernemetastaser, hvilket betyder, at kræftceller har spredt sig til hjernen og ikke er under behandling.
Du må ikke have leptomeningeal sygdom, som er en tilstand, hvor kræftcellerne har spredt sig til de beskyttende hinder, der omgiver hjernen og rygmarven.
Du må ikke tidligere have fået behandling med en KRAS p.G12C hæmmer, som er en type medicin, der specifikt forsøger at blokere et bestemt protein, der får kræften til at vokse.
Du må ikke tidligere have haft behov for at sænke dosis eller udskyde din behandling med medicinen 5-fluorouracil (5-FU) eller irinotecan på grund af toksicitet, hvilket betyder, at medicinen har givet dig svære bivirkninger.
Du må ikke have en historik med eller tegn på interstitiel pneumonitis eller lungefibrose, som er tilstande, hvor der opstår betændelse eller arvæv i selve lungevævet, hvilket kan gøre det sværere at trække vejret.
Du må ikke have tegn på de ovennævnte lungesygdomme ved en CT-scanning, som er en speciel røntgenundersøgelse, der laver detaljerede billeder af kroppens indre.
Panitumumab er en type målrettet behandling, der gives som en infusion i en åre for at hjælpe med at bekæmpe kræftceller.
Fluorouracil er en form for kemoterapi, der gives direkte i blodbanen for at dræbe kræftceller.
Irinotecan er en type kemoterapi, der gives som en indsprøjtning i en åre for at stoppe kræftcellernes vækst.
Sotorasib er en medicin, der tages som en pille, og som er designet til specifikt at målrette og blokere bestemte signaler i kræftcellerne.
Calcium folinate er et stof, der gives via en infusion i en åre for at mindske bivirkningerne fra kemoterapi og hjælpe behandlingen med at virke bedre.
Bevacizumab er en målrettet behandling, der gives som en infusion i en åre, og som virker ved at begrænse blodtilførslen til kræftknuderne.
Colorectal Cancer – Denne sygdom opstår, når der dannes uønskede celler i tyktarmen eller endetarmen. Sygdommen starter ofte som små udvækster på tarmens inderside. Over tid kan disse udvækster vokse og udvikle sig til kræftceller. Sygdommen kan sprede sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Denne spredning betyder, at cellerne kan etablere nye vækstområder i andre organer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Estland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig