Undersøgelse af datopotamab deruxtecan sammenlignet med docetaxel til behandling af voksne med fremskreden ikke-planocellulær lungekræft

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af en sygdom kaldet ikke-småcellet lungekræft, specifikt en type der kaldes ikke-skællet lungekræft. Sygdommen er i et fremskredent stadie eller har spredt sig til andre dele af kroppen, også kendt som metastatisk lungekræft. Patienterne i studiet har en bestemt egenskab på deres kræftceller kaldet TROP2-positiv, hvilket betyder, at der findes et bestemt protein på overfladen af kræftcellerne. Derudover har kræften ikke de specifikke genetiske ændringer, som normalt kan behandles med målrettet medicin.

Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige behandlinger for at se, hvilken der virker bedst. Den første behandling er et lægemiddel kaldet datopotamab deruxtecan, som gives som en væske direkte ind i en åre via en intravenøs indsprøjtning. Den anden behandling, som bruges til sammenligning, er medicinen docetaxel. Begge typer medicin gives gennem en infusion, hvilket er en langsom indløbning af væske i kroppen.

Deltagelse i studiet indebærer, at man bliver tilfældigt tildelt enten datopotamab deruxtecan eller docetaxel. Forløbet vil fokusere på at observere, hvordan sygdommen udvikler sig over tid, og hvor længe behandlingen holder kræften i ro. Der vil blive holdt øje med både sikkerheden ved medicinen og hvor effektiv den er til at bremse sygdommens vækst.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en dokumenteret form for ikke-skællet ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft, hvor kræftcellerne ikke ligner de flade, skæl-agtige celler, der findes i luftvejene) i stadie IIIB, IIIC eller IV.
  • Du må ikke have specifikke genetiske ændringer (fejl i cellernes arvemateriale), som kan behandles med målrettet medicin, herunder ændringer i generne EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET, MET exon 14 skipping, KRAS G12C eller HER2.
  • Dine kræftceller skal være positive for et protein kaldet TROP2, hvilket måles ved hjælp af en særlig testmetode.
  • Din sygdom skal være blevet dokumenteret som progredieret, hvilket betyder, at kræften er vokset eller har spredt sig, mens du fik behandling eller efter din seneste behandling.
  • Du skal tidligere have modtaget platin-baseret kemoterapi (en type cellegift) enten sammen med eller efter behandling med immunterapi (medicin, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræften).
  • Du skal kunne stille en tumorprøve (et lille stykke væv fra kræftknuden) til rådighed, som er behandlet med en metode kaldet FFPE, så man kan undersøge dit TROP2-niveau.
  • Der skal findes mindst én kræftknude, som ikke er blevet ramt af strålebehandling, og som er stor nok til, at lægerne præcist kan måle dens størrelse med en CT- eller MR-scanning.
  • Din ECOG-status skal være 0 eller 1, hvilket er en skala, læger bruger til at vurdere dit funktionsniveau (hvor meget du er i stand til at udføre daglige aktiviteter og være fysisk aktiv).
  • Dine knoglemarvsværdier (der producerer dine blodceller) og din organfunktion (hvordan dine vigtige organer som lever og nyrer arbejder) skal være tilfredsstillende målt inden for 7 dage før studiestart.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en type lungekræft, der kaldes skællet (squamous), blandet eller småcellet (SCLC) lungekræft.
  • Du må ikke have en alvorlig nedsat lungefunktion, hvilket betyder, at dine lunger ikke arbejder, som de skal.
  • Din lungekræft må ikke være i en fase, hvor den kun kan behandles med lokal behandling (som f.eks. stråling eller kirurgi på ét bestemt område).
  • Du må ikke have haft en anden form for kræftsygdom for nylig, medmindre den er blevet helt helbredt for mere end 3 år siden og ikke anses for at være en risiko for at komme igen.
  • Du må ikke have kræftspredning til rygsøjlen eller hjernen, medmindre du ikke har symptomer, tilstanden er stabil, og du ikke har haft brug for medicin mod betændelse eller kramper i mindst 7 dage.
  • Du må ikke have en sygdom i hornhinden (den gennemsigtige forreste del af øjet), som er betydelig for dit syn.
  • Du må ikke have en aktiv eller ubehandlet infektion med Hepatitis B eller Hepatitis C (virusinfektioner i leveren).
  • Du må ikke have en HIV-infektion, som ikke er under kontrol.
  • Du må ikke have en aktiv infektion, der kræver behandling med medicin direkte i en åre (intravenøst), såsom antibiotika eller medicin mod virus eller svamp.
  • Du må ikke have en historik med lungebetændelse eller lungeskade (ILD/pneumonitis), der ikke skyldes infektion, og som har krævet behandling med binyrebarkhormon, eller hvis du har en nuværende eller mistænkt lungeskade.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Haemato-Onkologie Hamburg – Prof. Laack und Partner Hamborg Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn
Medical University Of Graz Graz Østrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Pius-Hospital Oldenburg Oldenburg in Holstein Tyskland
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polen
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
HELIOS Klinikum Bad Saarow GmbH Bad Saarow Tyskland
HELIOS Klinikum Krefeld GmbH Krefeld Tyskland
Asklepios Klinik Gauting GmbH Gauting Tyskland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Muehlenkreiskliniken AöR Minden Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien
Hopital De Libramont Libramont-Chevigny Belgien
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
MVZ-Onkologie Velbert GbR Velbert Tyskland
Onkologie Rheinsieg Praxisnetzwerk Troisdorf Tyskland
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Torokbalint Ungarn
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Matrai Gyogyintezet Gyöngyös Ungarn
CHU Helora La Louvière Belgien
Hopital Ambroise Pare Boulogne-Billancourt Frankrig
Semmelweis University Budapest Ungarn
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft mbH Feldkirch Østrig
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Østrig
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Köln Tyskland
Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH Bielefeld Tyskland
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Stuttgart Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungarn
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Catyim Ljiq Bcxvjt Lyon Frankrig
Uqitdaaiykntkrmslqofp Elczk Apt Essen Tyskland
Imffpadd Cxrclp Djcmprrmojziqddsr L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Gjwhydtctppkxihaj Vheemhhdl Pvty Aaugxe Eaxtpljr Ozyifk Ktrhsq Győr Ungarn
Bedhllxssau Vyeaiqire Okxomjkdzsul Kecskemét Ungarn
Afxvmvgcxr Psvftmpc Hktdxyam Df Mhfdvarqj Marseille Frankrig
Nnbxfuss Ibjgmemi Ognmgkmzv Igx Mpiip Sqxhqptomlufmkpcrqzpdyooppmg Ivsvcpii Bbiivjfh Krakow Polen
Hjljrhzn Vqpv doykeyay Barcelona Spanien
Hsvsxuvw Ucxmdwbxnxbkv de A Cehdhu A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
31.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
31.10.2025
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
31.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
31.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
31.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
31.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
31.10.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
31.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Datopotamab deruxtecan er en form for målrettet behandling, der gives som en væske direkte i en åre. Medicinen er designet til at finde og ramme specifikke proteiner på kræftcellerne for at bekæmpe sygdommen.

Docetaxel er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte i en åre. Denne behandling virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig, så de stopper med at vokse.

Undersøgte sygdomme:

Non-squamous non-small cell lung cancer – Denne sygdom er en type lungekræft, der opstår i de celler, som ikke er af skællignende type. Den udvikler sig typisk ved, at uregulerede celler i lungen begynder at dele sig ukontrolleret. Sygdommen kan sprede sig fra det oprindelige område i lungen til andre dele af kroppen. Den kan involvere specifikke proteiner på cellernes overflade, som påvirker, hvordan kræften vokser. Processen medfører ofte, at tumoren bliver større og mere kompleks over tid.

Forsøgs-ID:
2024-520101-39-00
Protokolkode:
D763QC00001
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af MK-1084 og durvalumab hos patienter med lokalt fremskreden, uopererbar KRAS G12C‑muteret ikke‑småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland Polen +1
  • Fortsat behandling med JDQ443 (opnurasib) i kombination med drug combination for patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk KRAS G12C‑muteret ikke‑kletcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Belgien Danmark Frankrig Italien Spanien