Undersøgelse af cobolimab, dostarlimab og docetaxel til behandling af patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som tidligere har fået immunterapi og kemoterapi.
Denne undersøgelse omhandler personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Det drejer sig om en kræftform, der opstår i de celler i lungerne, som ikke er små celler. Deltagerne i undersøgelsen er personer, hvis sygdom er blevet værre efter tidligere behandling med immunterapi og kemoterapi. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af forskellige behandlingskombinationer sammenlignet med en standardbehandling.
Der undersøges tre forskellige behandlingsforløb. Det første forløb kombinerer stofferne cobolimab, dostarlimab og docetaxel. Det andet forløb kombinerer dostarlimab og docetaxel. Det tredje forløb består udelukkende af docetaxel. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre via et drop.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel (i Korea skal du være mindst 19 år) og give dit skriftlige samtykke til at deltage.
Du skal have fået konstateret ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft, der ikke består af små, tætte celler), som er enten avanceret (kræften har spredt sig) eller metastatisk (kræften har spredt sig til andre dele af kroppen).
Kræften skal være bekræftet gennem en histologisk eller cytologisk undersøgelse, hvilket betyder, at læger har undersøgt vævsprøver eller celler i et mikroskop for at bekræfte diagnosen.
Du må højst have modtaget to tidligere behandlinger for din avancerede sygdom.
Disse tidligere behandlinger må kun have bestået af en kombination af platin-baseret kemoterapi (cellegift, der indeholder stoffet platin) og et anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistof (en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende kræftcellerne).
Du må ikke tidligere have modtaget målrettet terapi, såsom angiogenesehæmmere (medicin, der forsøger at stoppe dannelsen af nye blodkar, som kræften bruger til at vokse).
Du skal have målelig sygdom, hvilket betyder, at lægerne ved hjælp af scanninger kan finde og måle mindst én tydelig knude eller læsion i kroppen.
Der skal være dokumenteret, at din sygdom er blevet progredieret (det vil sige, at kræften er blevet værre eller har spredt sig) efter din tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi og immunterapi.
Du skal give tilladelse til, at forskerne kan bruge en vævsprøve (en lille del af din tumor) til undersøgelser. Hvis der ikke findes gamle prøver, skal du få foretaget en ny biopsi (en procedure, hvor man udtager en lille del af væv fra kroppen).
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået behandling med medicin kaldet anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2, og du måtte stoppe denne behandling permanent på grund af en alvorlig bivirkning (en uønsket og skadelig reaktion på medicinen).
Du kan ikke deltage, hvis du er blevet opereret for nylig (inden for 3 uger før den første behandling), eller hvis du ikke er kommet dig helt over komplikationer (uventede problemer) efter en større operation. Det er dog tilladt, hvis du har fået indopereret et portkateter (et lille rør under huden til at give medicin).
Du kan ikke deltage, hvis du har hjernemetastaser (spredning af kræft til hjernen) eller leptomeningeal metastaser (spredning til de beskyttende hinder omkring hjernen og rygmarven), medmindre sygdommen er stabil, du ikke har haft behov for medicin mod hjernebetændelse eller hævelse i hjernen i mindst 4 uger, og du er stoppet med kortikosteroider (binyrebarkhormon) 3 dage før start.
Du kan ikke deltage, hvis du tester positiv for Hepatitis B eller Hepatitis C (infektioner i leveren), medmindre en undersøgelse viser, at der ikke er tale om en aktiv infektion.
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion (en igangværende sygdom forårsaget af f.eks. bakterier eller virus), som kræver behandling med medicin, der sendes gennem hele kroppen.
Du kan ikke deltage, hvis du har HIV (en virus, der påvirker immunforsvaret).
Du kan ikke deltage, hvis du har en anden form for kræftsygdom, medmindre det er en tidligere hudkræft eller kræft i blære eller livmoderhalsen, som er behandlet og ikke længere er aktiv.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået medicin kaldet anti-TIM-3, anti-CTLA-4 eller medicinen docetaxel.
Du kan ikke deltage, hvis dine kræftceller har specifikke mutationer (genforandringer) kaldet EGFR, ALK eller ROS-1, eller hvis man ikke har undersøgt dine celler for disse forandringer.
Du kan ikke deltage, hvis din sygdom har udviklet sig eller er blevet værre inden for 8 uger efter, at du startede med den tidligere type immunterapi.
Du kan ikke deltage, hvis du har modtaget strålebehandling mod lungerne i en høj dosis inden for de sidste 6 måneder.
Du kan ikke deltage, hvis du har fået lindrende strålebehandling (behandling for at mindske smerter eller symptomer frem for at fjerne sygdommen) inden for 7 dage før undersøgelsen.
Du kan ikke deltage, hvis dine levertal (målinger af din levers funktion i blodet) er for høje, eller hvis du har en aktiv leversygdom.
Du kan ikke deltage, hvis din hjerterytme (målt som et QTc-interval, som er hjertets elektriske aktivitet justeret for din puls) er uden for det normale område.
Dostarlimab er en type immunterapi, der gives som en væske direkte i en blodåre. Formålet med denne medicin er at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne mere effektivt.
Cobolimab er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en væske direkte i en blodåre. Det undersøges som en del af behandlingen for at se, om det kan forstærke kroppens evne til at bekæmpe kræft.
Docetaxel er en form for kemoterapi, der gives som en væske direkte i en blodåre. Denne medicin virker ved at bremse eller stoppe væksten af kræftceller i kroppen.
Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type kræft, der opstår i cellerne i lungerne. Sygdommen udvikler sig, når celler begynder at vokse og dele sig ukontrolleret i lungevævet. Denne type kræft udgør størstedelen af alle tilfælde af lungekræft. Den kan sprede sig fra det oprindelige område i lungerne til andre dele af kroppen. Processen involverer ofte dannelsen af tumorer, der kan påvirke lungefunktionen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland