Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af IPN01203 hos voksne patienter med fremskreden eller metastatisk kræft efter immunterapibehandling

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden solid tumor og metastatisk solid tumor. Solide tumorer er kræftformer, hvor der dannes en fast masse af kræftceller, i modsætning til blodkræft. Fremskreden betyder, at kræften har spredt sig lokalt, mens metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget omfatter personer, som tidligere har modtaget behandling med immunkontrolpunktshæmmere, som er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig. Behandlingen i forsøget består af lægemidlet IPN01203, som gives som infusion, det vil sige langsomt indgivet direkte i en blodåre.

Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af IPN01203, hvilket betyder at finde ud af, hvor godt deltagerne tåler medicinen, og hvilke bivirkninger der kan forekomme. Derudover ønskes at bestemme den bedste dosis af medicinen og undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, samt om behandlingen kan have en effekt på kræftsygdommen. Forsøget vil også undersøge, om kroppen danner antistoffer mod medicinen, hvilket kan påvirke behandlingens virkning.

Forsøget er opdelt i flere faser, hvor de første deltagere vil modtage forskellige doser af IPN01203 for at finde den mest hensigtsmæssige dosis. Efterfølgende vil flere deltagere modtage den valgte dosis for at få mere information om medicinens virkning og sikkerhed. Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger som CT og MRI for at vurdere, hvordan kræftsygdommen udvikler sig. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og for at kontrollere, om kroppen reagerer på behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du skriver under på samtykkeerklæringen.
  • Din evne til at klare daglige aktiviteter skal være god. Dette måles på en skala kaldet ECOG, hvor du skal have en score på 0 til 1, hvilket betyder, at du er i stand til at passe dig selv og udføre lette aktiviteter.
  • Din kræftsygdom skal kunne måles ved scanninger. Det betyder, at der skal være mindst én tumor (svulst), som lægen kan se og måle på en scanning med CT (computertomografi) eller MRI (magnetisk resonansscanning). Kræften skal være lokalt fremskreden (spredt til nærliggende væv) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen).
  • Hvis du tidligere har fået behandling mod kræft, skal alle alvorlige bivirkninger fra denne behandling være forsvundet eller være meget milde. Kroniske bivirkninger, der er stabile og velbeskrevne, kan accepteres, hvis de er af moderat styrke.
  • Du skal have en forventet levetid, som vurderet af den behandlende læge.
  • Både mænd og kvinder skal bruge prævention (svangerskabsforebyggende metoder) i overensstemmelse med lokale regler, hvis de kan få børn.
  • Dine blodprøver og organfunktioner skal være tilstrækkelige og fungere godt nok til at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal være i stand til at forstå informationen om undersøgelsen og give dit skriftlige samtykke til at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige data for denne undersøgelse
  • Kontakt venligst det kliniske studie-team for at få en komplet liste over situationer, hvor du ikke kan deltage i undersøgelsen
  • Generelt kan der være begrænsninger relateret til andre sygdomme, medicin du tager, eller din generelle helbredstilstand

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Quironsalud Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Clara Campal Comprehesive Cancer Center Madrid Spanien
Hjkfghoi Vhik dyasrwuw Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
15.01.2026

Forsøgssteder

IPN01203 er et nyt lægemiddel, der undersøges for første gang hos mennesker i denne undersøgelse. Det gives til patienter med fremskreden kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, og som ikke har haft gavn af tidligere behandling med immunterapier. Lægemidlet er udviklet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller på en ny måde. Undersøgelsen vil teste forskellige doser af medicinen for at finde ud af, hvilken dosis der er sikker og virker bedst.

Undersøgte sygdomme:

Advanced Solid Tumor – En fremskreden solid tumor er en kræftform, hvor kræftvævet er vokset betydeligt og har udviklet sig til et avanceret stadie. Tumoren består af fast væv i modsætning til blodkræft. I det fremskreden stadie har sygdommen ofte spredt sig til nærliggende væv eller organer. Tumoren kan fortsætte med at vokse og påvirke kroppens normale funktioner. Sygdommen kan forekomme i forskellige organer som lunger, bryst, tyktarm eller andre steder i kroppen.

Metastatic Solid Tumor – En metastatisk solid tumor er en kræftform, hvor kræftceller fra den oprindelige tumor har spredt sig til andre dele af kroppen. Spredningen sker gennem blodbanen eller lymfesystemet til fjerne organer eller væv. De nye kræftvækster, der dannes andre steder i kroppen, kaldes metastaser. Metastaser kan opstå i forskellige organer som lever, lunger, knogler eller hjerne. Sygdommen repræsenterer et fremskredet stadium af kræft, hvor sygdommen ikke længere er begrænset til ét område. Kræftcellerne bevarer karakteristika fra den oprindelige tumor, selv når de vokser på nye steder.

Forsøgs-ID:
2025-522184-15-00
Protokolkode:
CLIN-01203-450
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Klinisk forsøg med lægemiddelkombination til behandling af fremskreden eller metastatisk kræft – undersøgelse af olaparib, nilotinib, tremelimumab og durvalumab hos patienter med progressiv sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af knoglestyrende medicin (zoledron-syre/denosumab) sammen med strålebehandling til kræftspredning i rygsøjlen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig