Dette kliniske forsøg undersøger behandling af spasticitet i den øvre ekstremitet, som er en tilstand hvor musklerne i armen bliver stive og svære at kontrollere. Spasticiteten kan opstå af forskellige årsager, herunder efter et slagtilfælde. I forsøget sammenlignes to forskellige lægemidler, der begge indeholder botulinumtoksin type A, som er et stof der kan hjælpe med at slappe af i stive muskler. Det ene lægemiddel hedder Dysport og det andet hedder Botox. Begge lægemidler gives som injektioner direkte ind i musklerne i armen. Formålet med forsøget er at vise, at Dysport er lige så sikkert som Botox ved at sammenligne forekomsten af bivirkninger hos deltagere, der får de to forskellige behandlinger.
Forsøget er opbygget som et krydsforsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage begge behandlinger i to forskellige perioder. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til enten først at få Dysport eller først at få Botox, og derefter skifte til den anden behandling. Injektionerne gives i specifikke muskler i armen, herunder muskler der bøjer håndleddet, fingrene og albuen. Doseringen er tilpasset det enkelte lægemiddel, hvor der gives op til 900 enheder af Dysport eller 360 enheder af Botox. Under forsøget vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvor stive musklerne er, hvordan armens funktion er, om der er smerter, og hvordan deltagernes livskvalitet påvirkes. Disse vurderinger foretages på forskellige tidspunkter efter hver behandling.
Forsøget måler først og fremmest sikkerheden ved at registrere alle bivirkninger, der opstår fra injektionstidspunktet og op til 12 uger efter. Derudover undersøges det, hvor længe behandlingseffekten varer, hvordan muskelstivheden ændrer sig, hvordan funktionen og smerten i armen udvikler sig, samt hvordan deltagerne selv vurderer deres behandling og livskvalitet. Deltagerne skal opfylde visse betingelser for at kunne være med i forsøget, herunder at være mellem 18 og 80 år, have haft stabil spasticitet i mindst 3 måneder, og have behov for behandling af kun den ene arm. Behandlingen gives i muskler, der er ansvarlige for at bøje håndled, fingre og albue, og deltagerne skal have en vis grad af muskelstivhed for at kunne deltage.
Frankrig 
