Undersøgelse af [AL[18F]F]FAPI-74 PET/CT-scanning hos patienter med ikke-småcellet lungekræft med spredning til lymfeknuder eller andre organer

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger patienter med ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige form for lungekræft. Forsøget vil bruge et billeddiagnostisk middel kaldet [18F]FAPI-74, som er en opløsning til injektion, der gives direkte i en blodåre. Dette stof indeholder et radioaktivt sporstof, der kan hjælpe med at vise, hvor kræftceller befinder sig i kroppen. Forsøget omfatter både patienter, der netop har fået stillet diagnosen og endnu ikke har modtaget nogen behandling, samt patienter der tidligere er blevet behandlet med operation, strålebehandling eller kemoterapi kombineret med strålebehandling.

Formålet med forsøget er at undersøge, om PET/CT-skanning med dette sporstof kan bruges til at opdage kræftspredning i kroppen. Skanningen kombinerer to forskellige billedteknologier, der sammen kan vise både kroppens struktur og hvor det radioaktive sporstof samler sig. Forskerne ønsker særligt at undersøge, om metoden kan finde kræftceller i lymfeknuder, som er små organer der er en del af kroppens forsvarssystem, samt kræftspredning til andre dele af kroppen hos både nydiagnosticerede patienter og patienter hvor kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling.

Under forsøget vil deltagerne få en enkelt indsprøjtning med sporstoffet, hvorefter der tages billeder af kroppen ved hjælp af skanneren. Den maksimale mængde radioaktivitet, der gives, er 400 megabecquerel, og behandlingen foregår over en enkelt dag. Efter skanningen vil forskerne måle, hvor meget af sporstoffet der samler sig i forskellige områder, og hvis der findes mistænkelige forandringer, vil disse blive undersøgt nærmere ved at tage vævsprøver for at bekræfte, om der er tale om kræft.

1 Modtagelse af lægemiddel

Du vil modtage lægemidlet [18F]FAPI-74, som er en opløsning til injektion.

Lægemidlet indeholder det aktive stof [al[18f]f]fapi-74.

Administrationen sker ved intravenøs injektion, hvilket betyder at lægemidlet gives direkte i en blodåre.

2 PET/CT-skanning

Efter injektionen vil du gennemgå en PET/CT-skanning.

Denne billeddiagnostiske undersøgelse gør det muligt at visualisere og vurdere kræftvævet i din krop.

Skanningen anvendes til at undersøge den primære tumor, eventuelle tilbagevendende tumorer, lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser.

Metastaser er spredning af kræftceller til andre dele af kroppen.

3 Måling af billedparametre

Under skanningen vil der blive foretaget målinger af forskellige værdier i det område, hvor kræften er lokaliseret.

Disse målinger omfatter SUVmax, SUVmean og SUVpeak, som er værdier der angiver, hvor meget af sporstoffet der optages i vævet.

Målingerne foretages på den primære tumor, eventuel tilbagevendende tumor, lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser.

4 Histologisk bekræftelse

Hvis der identificeres læsioner med optagelse på FAPI PET-billeddiagnostikken, kan der blive foretaget en histologisk undersøgelse.

Histologisk undersøgelse betyder, at der tages en vævsprøve, som undersøges under mikroskop for at bekræfte tilstedeværelsen af kræftceller.

Dette trin tjener til at verificere, om de observerede områder på skanningen faktisk indeholder kræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af adenocarcinom (en type kræft der starter i kirtelvævet) eller planocellulært carcinom (en type kræft der starter i flade celler) i lungerne, som er fastslået ved undersøgelse af væv under mikroskop
  • For studie 1: Du må ikke tidligere have fået behandling for din lungekræft, hverken operation, strålebehandling eller medicinsk behandling
  • For studie 2: Du skal tidligere have fået behandling i form af lobektomi (operation hvor en del af lungen er fjernet), stereotaktisk strålebehandling (præcis strålebehandling mod et lille område) eller kemoradioterapi (kombineret kemoterapi og strålebehandling) for din lungekræft
  • For studie 1: Din kræft skal være i stadium I-III, hvilket betyder at sygdommen ikke har spredt sig til andre organer i kroppen
  • Du skal være over 18 år gammel
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier i de tilgængelige data for dette kliniske forsøg
  • For at få oplysninger om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du kontakte de ansvarlige for forsøget
  • Generelt kan der være begrænsninger relateret til graviditet (når en kvinde venter barn), amning (når en kvinde giver barnet brystmælk), eller andre medicinske tilstande
  • Der kan også være begrænsninger hvis du har allergier (overfølsomhed) over for de stoffer der bruges i undersøgelsen
  • Hvis du tager visse former for medicin kan det også påvirke om du kan deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Turku University Hospital Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FAPI-74 er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET/CT-scanning. Dette middel hjælper lægerne med at se og finde kræftceller i kroppen ved at binde sig til et bestemt protein, der findes på overfladen af visse celler omkring kræfttumorer. Scanningen bruges til at undersøge, om lungekræft har spredt sig til lymfeknuder eller andre dele af kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Non-small cell lung cancer – Non-small cell lung cancer er den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 80-85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår, når celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner en svulst. Kræften kan sprede sig til lymfeknuder i nærheden af lungerne og senere til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastasering. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt sammenlignet med den anden hovedtype af lungekræft. I nogle tilfælde kan sygdommen vende tilbage efter behandling, hvilket kaldes recidiv eller tilbagefald. Spredningen til fjerne organer som lever, knogler eller hjerne kan forekomme i de senere stadier af sygdommen.

Forsøgs-ID:
2025-523965-97-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien