Dette kliniske forsøg undersøger systemisk sklerose, som er en sygdom der påvirker bindevævet i kroppen og kan medføre forhårdning af huden og indre organer. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlinger: dapagliflozin, som gives som filmovertrukne tabletter gennem munden, og tocilizumab (også kendt som RoActemra), som gives som en opløsning direkte i blodet gennem et drop. Derudover anvendes natriumchlorid som en saltopløsning til infusion samt placebo. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor godt de to behandlinger virker hos patienter med systemisk sklerose efter 12 måneders behandling.
Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe modtager dapagliflozin og den anden gruppe modtager tocilizumab. Behandlingen varer i 12 måneder, og i løbet af denne periode vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt. Dette omfatter vurdering af hudens tilstand ved hjælp af en særlig skala, undersøgelse af de små blodkar i neglelejet, samt undersøgelser af hjertets funktion ved hjælp af magnetisk resonans skanning og ultralyd af hjertet. Der vil også blive foretaget en computertomografi skanning af lungerne for at vurdere lungevævet, samt blodprøver for at måle nyrefunktionen og betændelsesstoffer i kroppen.
Deltagerne vil desuden blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer om deres livskvalitet, stress og generelle helbred. Gennem hele forsøget vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og komplikationer ved behandlingerne. Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om dapagliflozin er lige så effektivt som tocilizumab til behandling af systemisk sklerose, og om den ene behandling eventuelt er bedre end den anden på visse områder.
Polen 