Undersøgelse af methoxyfluran og morfin til smertelindring hos patienter med akut hjerteinfarkt før ankomst til hospital

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger akut myokardieinfarkt, som er den medicinske betegnelse for et hjerteanfald der opstår når blodtilførslen til hjertemusklen pludseligt bliver blokeret. Forsøget sammenligner to forskellige lægemidler til smertelindring hos patienter med brystsmerter forårsaget af hjerteanfald før ankomsten til hospitalet. Det ene lægemiddel er methoxyfluran, som er en væske der indåndes som damp og som patienten selv kan tage, og det andet er morphin, som gives direkte i en blodåre. Begge lægemidler anvendes til at lindre moderate til svære smerter.

Formålet med undersøgelsen er at vise om methoxyfluran, der gives som en inhalationsdamp som patienten selv kan administrere, er mindst lige så effektivt til at lindre smerter som morphin hos patienter der oplever brystsmerter relateret til et akut hjerteanfald. Den maksimale daglige dosis af methoxyfluran er 6 milliliter, mens den maksimale daglige dosis af morphin er 42 milligram. Behandlingsperioden for begge lægemidler er én dag.

Under forsøget vil patienter der behandles før indlæggelsen på hospital for et hjerteanfald med kraftige brystsmerter blive undersøgt. Smerteniveauet måles på en skala hvor patienten angiver smertens styrke. Forsøget følger hvor lang tid det tager før smerten bliver lindret til et acceptabelt niveau, og hvordan behandlingerne påvirker hjertets funktion ved at måle hjerterytme, blodtryk og iltmætning. Der vil også blive observeret for eventuelle bivirkninger såsom langsom vejrtrækning, søvnighed, svimmelhed, kløe, kvalme, opkastning og hovedpine. Forsøget forventes at starte i januar 2026 og afsluttes i februar 2029.

1 Behandlingsstart

Du vil modtage behandling for brystsmerter relateret til akut hjerteinfarkt i den præhospitale fase.

Din smerte skal være moderat til svær (over 6 på en skala fra 0 til 10) for at kunne deltage.

Du vil blive tildelt en af to mulige behandlinger: enten methoxyfluran eller morphin.

2 Behandling med methoxyfluran eller morphin

Hvis du modtager methoxyfluran, vil du selv inhalere medicinen som en damp. Methoxyfluran er et smertestillende middel, der gives ved indånding.

Produktet hedder PENTHROX 99,9% og indeholder 3 ml væske til inhalation.

Hvis du modtager morphin, vil medicinen blive givet direkte i en blodåre som en hurtig indsprøjtning (intravenøs bolus). Morphin er et stærkt smertestillende middel.

Behandlingen har til formål at lindre din brystsmerte.

3 Smertemåling ved 30 minutter

Din smerte vil blive målt efter 30 minutter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

På denne skala angiver du din smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).

Målet er at opnå en smerteintensitet på 3 eller derunder.

4 Løbende overvågning

Der vil blive registreret, hvor lang tid der går, før din smerte bliver lindret til et niveau på 3 eller derunder.

Der vil også blive registreret, hvor lang tid der går, før din smerte er halveret i forhold til den oprindelige smerte.

Din hjertefrekvens (puls), blodtryk, iltmætning (mængden af ilt i blodet) og hjerterytme (EKG) vil blive målt ved ankomst til hospitalet.

Din vejrtrækningsfrekvens (antal åndedrag per minut) vil blive overvåget for at sikre, at den ikke falder under 10 åndedrag per minut.

Dit bevidsthedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), som måler, om du er for urolig eller for sløv.

Der vil blive registreret eventuelle bivirkninger såsom svimmelhed, kløe, kvalme, opkastning eller hovedpine.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal blive behandlet før ankomst til hospitalet for et ST-elevations myokardieinfarkt (også kaldet STEMI, som er en alvorlig type blodprop i hjertet)
  • Du skal have brystsmerter, der har varet i mindre end 12 timer
  • Dine smerter skal være moderate til svære, hvilket betyder en score på mere end 6 ud af 10 på en smerteskala (VAS)
  • Dit EKG (hjerteundersøgelse) skal vise tegn på STEMI i henhold til de medicinske retningslinjer fra 2017

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier for dette kliniske forsøg i de tilgængelige data.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Centre Hospitalier De Niort Niort Frankrig
Hopital NOVO Pontoise Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Ctonaf Hciryygikeq Rvbilnes Dcsghewmmofxbh Angers Frankrig
Cpef Do Nsrcc Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Arhxydcueo Pngvxncr Htqmtjcd Dq Mlzatrhcl Marseille Frankrig
Cebysq Hkeyrypsnwx Umyagqynwcwng Di Dkuqb Dijon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
30.01.2026

Forsøgssteder

Methoxyflurane er et smertestillende middel, som patienten selv kan indånde. I dette forsøg bruges det til at lindre brystsmerter hos patienter med akut hjerteinfarkt, før de kommer på hospitalet.

Morphine er et stærkt smertestillende middel, som ofte bruges til at behandle svære smerter, herunder brystsmerter ved hjerteinfarkt. I dette forsøg sammenlignes det med methoxyflurane for at se, hvilket middel der bedst lindrer smerterne.

Undersøgte sygdomme:

Acute Myocardial Infarction – Akut myokardieinfarkt er en tilstand, hvor blodtilførslen til en del af hjertemusklen pludseligt bliver blokeret. Dette sker typisk på grund af en blodprop i en af hjertets kranspulsårer. Når hjertemusklen ikke får ilt, begynder vævscellerne at dø. Tilstanden udvikler sig hurtigt og forårsager ofte kraftige brystsmerter. Uden behandling kan det beskadigede område af hjertemusklen blive permanent skadet. Sygdommen kan påvirke hjertets evne til at pumpe blod effektivt.

Forsøgs-ID:
2025-523349-86-00
Protokolkode:
APHP 180610
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et studie af ranolazin til forebyggelse af mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med ST-elevations myokardieinfarkt og flerkarsygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Behandling af patienter med en blodprop i hjertet med methylprednisolon og saltvand

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark