Dette kliniske forsøg undersøger behandling af smerter efter operation hos patienter, der gennemgår planlagt større laparoskopisk abdominal kirurgi, hvilket betyder operation i maven udført gennem små snit ved hjælp af et kamera og specielle instrumenter. Forsøget sammenligner to forskellige smertestillende lægemidler som en del af den samlede smertebehandling efter operationen. Det ene lægemiddel er tramadol, som gives enten som mundtabletter eller dråber, og det andet er morfinsulfat, som kan gives enten som indsprøjtning i en blodåre eller som tabletter gennem munden. Begge lægemidler tilhører gruppen af opioider, som er stærke smertestillende midler, der anvendes til at behandle moderate til svære smerter.
Formålet med forsøget er at sammenligne kvaliteten af bedring hos patienterne 24 timer efter operationen ved at bruge en særlig måling kaldet QoR-15, som vurderer forskellige aspekter af patientens tilstand efter operationen. Forsøget ønsker at finde ud af, hvilket af de to smertestillende lægemidler der giver den bedste bedring for patienten efter laparoskopisk abdominal kirurgi. Under forsøget vil patienterne modtage enten tramadol eller morfinsulfat som en del af deres smertebehandling, og den maksimale behandlingsperiode er tre dage efter operationen.
I løbet af forsøget vil der blive indsamlet information om patienternes bedring på forskellige tidspunkter efter operationen, herunder efter 24, 48 og 72 timer. Der vil blive registreret oplysninger om smerteniveau, hvor meget smertestillende medicin der bruges, hvor længe patienten opholder sig på opvågningsafdelingen og i hospitalet, samt eventuelle bivirkninger såsom kvalme, opkastning, problemer med tarmfunktionen, åndedrætsproblemer, kløe eller forvirring. Patienternes tilfredshed med smertebehandlingen vil også blive vurderet ved udskrivelsen fra hospitalet. Efter udskrivelsen vil der blive indsamlet information om fortsat brug af smertestillende medicin efter en måned og tre måneder, samt om der er udviklet langvarige smerter tre måneder efter operationen.



Frankrig
