Undersøgelse af helvedesild-vaccine med rekombinant varicella zoster virus glykoprotein E hos voksne til forebyggelse af helvedesild

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger forebyggelse af helvedesild, som er en sygdom forårsaget af varicella zoster-virus. Forsøget anvender vaccinen Shingrix, som er en vaccine mod helvedesild, der gives som en indsprøjtning i musklen. Vaccinen indeholder rekombinant varicella zoster-virus glykoprotein E, som er et stof fremstillet ved hjælp af bioteknologi. Deltagerne vil modtage to doser af vaccinen med en afstand på 2 til 6 måneder mellem doserne.

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan kroppens immunforsvar reagerer lige efter vaccination mod helvedesild, særligt for at undersøge den midlertidige påvirkning af immunsystemet, der kan opstå efter vaccinationen. Forsøget ser nærmere på forskellige dele af immunforsvaret, herunder cellebaseret immunitet, som er kroppens evne til at bekæmpe virus ved hjælp af specielle immunceller, samt antistofbaseret immunitet, som er kroppens produktion af antistoffer mod virussen. Derudover undersøges forskellige typer af hvide blodlegemer, som er celler i blodet, der hjælper med at bekæmpe infektioner.

Undersøgelsen vil forløbe over en periode på 3 uger efter den første vaccination, hvor der tages i alt 9 blodprøver fra deltagerne. Disse blodprøver vil blive analyseret for at måle ændringer i immunforsvaret over tid. Forsøget inkluderer raske voksne mellem 50 og 65 år, som er villige til at modtage begge vaccinedoser og deltage i de planlagte blodprøvetagninger. Den samlede behandlingsperiode strækker sig over 6 måneder, hvilket dækker tiden mellem de to vaccinedoser.

1 Start af undersøgelsen og første vaccination

Du vil modtage den første dosis af Shingrix-vaccinen, som er en vaccine mod helvedesild (herpes zoster).

Vaccinen gives som en indsprøjtning i en muskel.

Før vaccinationen vil der blive taget en blodprøve for at måle dit immunsystems reaktion på herpes zoster-virussen.

2 Opfølgning efter første vaccination

I løbet af de første tre uger efter den første vaccination vil der blive taget flere blodprøver for at følge, hvordan dit immunsystem reagerer.

Der vil i alt blive taget 9 blodprøver gennem hele undersøgelsesperioden.

Blodprøverne bruges til at måle specifikke dele af dit immunsystem, herunder forskellige typer af hvide blodlegemer.

3 Anden vaccination

Du vil modtage den anden dosis af Shingrix-vaccinen.

Denne vaccination gives 2 til 6 måneder efter den første vaccination.

Vaccinen gives igen som en indsprøjtning i en muskel.

4 Opfølgning efter anden vaccination

Efter den anden vaccination vil der igen blive taget blodprøver for at følge immunsystemets reaktion.

Disse prøver er en del af de i alt 9 blodprøver, der indgår i undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen mand eller kvinde mellem 50 og 65 år
  • Du skal være rask, hvilket betyder at du ikke har alvorlige sygdomme eller helbredsproblemer
  • Du skal være villig til at underskrive et samtykkeskema, som er et dokument hvor du bekræfter at du ønsker at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være villig til at få taget 9 blodprøver i løbet af undersøgelsen
  • Du skal være villig til at modtage 2 doser af helvedesild-vaccinen, som gives med en pause på 2 til 6 måneder mellem hver dosis

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
  • Alle potentielle deltagere vil blive vurderet individuelt af lægen for at afgøre, om de er egnede til at deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Recombinant herpes zoster vaccine er en vaccine, der bruges til at beskytte mod helvedesild (herpes zoster). Denne vaccine er fremstillet ved hjælp af moderne bioteknologi og indeholder ikke levende virus. I dette forsøg undersøges, hvordan kroppens immunforsvar reagerer efter vaccination, for bedre at forstå hvordan vaccinen virker i kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Herpes Zoster – Herpes zoster er en virusinfektion forårsaget af varicella-zoster-virussen, som er den samme virus der forårsager skoldkopper. Efter en person har haft skoldkopper, forbliver virussen inaktiv i nervesystemet i mange år. Når virussen senere reaktiveres, typisk i voksenalderen, udvikles herpes zoster. Sygdommen viser sig som et smertefuldt udslæt med blærer, der normalt optræder i et bælte på den ene side af kroppen. Udslættet følger nervebanerne, hvor virussen har ligget i dvale. Tilstanden er mere almindelig hos ældre personer og personer med svækket immunforsvar.

Forsøgs-ID:
2025-521547-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af rekombinant varicella zoster virus glycoprotein E mod helvedesild hos voksne på 65 år eller derover for at forebygge hjertesygdomme og demens

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Langtidsstudie af vaccine mod helvedesild (herpes zoster) hos ældre: Undersøgelse af beskyttelse og sikkerhed

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Estland Finland Frankrig Tyskland Italien +2