Sammenligning af morfin og alfentanil til behandling af alvorlige akutte smerter hos voksne patienter i præhospital fase

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af svære akutte smerter hos voksne i den præhospitale fase, det vil sige før ankomst til hospitalet. Forsøget sammenligner to forskellige smertestillende lægemidler: morfin og alfentanil. Begge lægemidler gives som en indsprøjtning direkte i en blodåre. Formålet med forsøget er at sammenligne hvor godt de to lægemidler lindrer smerter femten minutter efter indsprøjtningen hos patienter med svære akutte smerter, der vurderes til mindst seks ud af ti på en skala.

Under forsøget vil patienter, som bliver behandlet af akutlægebilsteamet og har svære akutte smerter, blive tildelt enten morfin eller alfentanil efter en tilfældig udvælgelsesmetode. Lægemidlet gives som en enkelt indsprøjtning, og patientens smerteniveau vil blive målt ved hjælp af en talskala, hvor patienten selv angiver graden af smerte. Der vil blive registreret om smerteniveauet falder til tre eller derunder på skalaen femten minutter efter den første indsprøjtning. Forsøget følger patienterne under den præhospitale behandling indtil ankomsten til hospitalet.

Under forsøget vil der også blive undersøgt mulige bivirkninger ved de to lægemidler, herunder påvirkning af vejrtrækningen, blodtrykket, bevidsthedsniveauet samt forekomst af kvalme, opkastning eller kløe. Det vil ligeledes blive registreret om patienten har behov for yderligere smertestillende behandling under transporten til hospitalet, og hvor lang tid der går fra den første indsprøjtning til ankomsten på hospitalet. Forsøget vil også se på om effekten af de to lægemidler er forskellig afhængig af om smerten skyldes en skade eller er af indre karakter.

1 Første behandling med smertestillende medicin

Du vil modtage én indsprøjtning med enten morfin eller alfentanil direkte i en blodåre. Hvilken medicin du får, bliver bestemt tilfældigt af undersøgelsens protokol.

Begge lægemidler er stærke smertestillende midler, der virker hurtigt.

Indsprøjtningen gives af det medicinske akutteam, der behandler dig.

2 Måling af smerteniveau efter 15 minutter

15 minutter efter den første indsprøjtning vil dit smerteniveau blive målt.

Du vil blive bedt om at vurdere din smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte.

Dette er undersøgelsens hovedmålepunkt for at vurdere, hvor godt medicinen virker.

3 Overvågning af bivirkninger

Under hele behandlingen vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger.

Der vil blive målt på din vejrtrækning (antal åndedrag per minut og iltmætning i blodet).

Dit blodtryk vil blive kontrolleret.

Din vågenhedstilstand vil blive vurderet for at se, om du bliver usædvanligt søvnig.

Du vil blive spurgt, om du oplever kvalme, opkastning eller hudkløe.

4 Eventuel supplerende behandling

Hvis din smerte ikke er tilstrækkeligt lindret efter den første indsprøjtning, kan du få yderligere smertestillende eller beroligende behandling.

Dette vil blive besluttet af det medicinske team baseret på din tilstand.

Behandlingen med paracetamol tælles ikke som supplerende behandling i denne sammenhæng.

5 Transport til hospitalet

Du vil blive transporteret til hospitalet af akutteamet.

Tiden fra den første indsprøjtning til ankomsten på hospitalet vil blive registreret.

Under transporten fortsætter overvågningen af din tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal opleve alvorlig akut smerte, hvilket betyder pludselig og kraftig smerte, som du vurderer til 6 eller højere på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den værst tænkelige smerte
  • Du skal være tilknyttet eller have fordele fra en social sikringsordning, hvilket er et system der dækker sundhedsudgifter
  • Du skal kunne give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du forstår undersøgelsen og frivilligt accepterer at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
  • Forsøget undersøger smertelindring (lindring af smerte) hos voksne med svær akut smerte (pludselig og kraftig smerte).
  • Deltagere skal have en smerte på mindst 6 ud af 10 på en skala, hvor 10 er den værste smerte.
  • Forsøget inkluderer både kvinder og mænd.
  • Behandlingen gives som en intravenøs injektion (indsprøjtning direkte i en blodåre).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Centre Hospitalier De Cayenne Cayenne Frankrig
CHU De Martinique Fort-de-France Frankrig
Cvqqgi Hxxokekgfox Uarhkmtmncsvu dw lv Gepdgxabeb Pointe-à-Pitre Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Morfin er et stærkt smertestillende lægemiddel, der bruges til at behandle alvorlige smerter. I dette forsøg gives det som en indsprøjtning i en blodåre for at lindre pludselige og kraftige smerter hos patienter, før de kommer på hospitalet.

Alfentanil er et stærkt smertestillende lægemiddel, der virker hurtigt og bruges til at behandle alvorlige smerter. I dette forsøg gives det som en indsprøjtning i en blodåre for at lindre pludselige og kraftige smerter hos patienter, før de kommer på hospitalet.

Svær smerte – Svær smerte er en intens og ubehagelig sensorisk oplevelse, der kan opstå pludseligt og har en styrke på mindst 6 ud af 10 på en smerteskala. Denne tilstand kan være forårsaget af forskellige faktorer, herunder fysiske skader eller indre organproblemer. Smerten kan være traumatisk, det vil sige relateret til en fysisk skade, eller visceral, som betyder at den kommer fra de indre organer. Når smerten er svær, påvirker den betydeligt patientens velbefindende og kræver hurtig lindring. Tilstanden kan ledsages af andre symptomer som øget hjertefrekvens, svedtendens eller åndenød. Svær akut smerte opstår ofte pludseligt og kræver øjeblikkelig opmærksomhed for at reducere lidelsen.

Forsøgs-ID:
2025-522817-50-00
Protokolkode:
22_RIPH1-08
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekt og sikkerhed ved fentanyl næsespray til smertebehandling hos patienter med smerter

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Ungarn