Dette kliniske forsøg undersøger behandling af smerter hos patienter med kræft. Forsøget anvender fentanyl givet som næsespray til behandling af pludselige, kraftige smerter der opstår udover den almindelige smertebehandling. Disse pludselige smerter kaldes også gennembrudssmerter og kan forekomme hos kræftpatienter selv når de allerede får stærk smertestillende behandling. Der anvendes to forskellige præparater i forsøget: Fentanyl Kalceks og Fentanyl Sandoz, som begge indeholder det samme aktive stof fentanyl, der er et stærkt smertestillende middel.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt næsesprayen med fentanyl virker til at lindre disse pludselige kraftige smerter, og hvor sikker behandlingen er. Forsøget er rettet mod voksne kræftpatienter over 18 år, som allerede er i behandling med stærke smertestillende midler, men som stadig oplever pludselige perioder med meget stærke smerter. Patienterne skal være i stand til at bruge næsesprayen selv og skal være ved klar bevidsthed.
Under forsøget vil patienterne bruge fentanyl næsespray når de oplever gennembrudssmerter, og de vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om hvor godt sprayen lindrer deres smerter og om eventuelle bivirkninger. Behandlingsperioden kan vare op til seks måneder. Forsøget måler effekten ved hjælp af en smerteskala hvor patienterne vurderer deres smerteniveau, og undersøger hvor mange patienter der oplever god smertelindring med behandlingen.
Ungarn 