Dette undersøgelsesstudie handler om tidligt graviditetstab, som også kaldes tidlig spontan abort, der opstår før 10. graviditetsugen. I undersøgelsen sammenlignes to forskellige behandlingsmetoder. Den ene metode er en procedure, hvor fostervævet fjernes ved hjælp af et hysteroskop, som er et tyndt instrument med et kamera, der føres ind gennem livmoderhalsen, så lægen kan se ind i livmoderen og fjerne vævet. Den anden metode er medicinsk behandling, hvor der anvendes lægemidler til at få livmoderen til at udstøde fostervævet naturligt. De anvendte lægemidler er mifepristone, som gives som tabletter gennem munden, og misoprostol, som gives som tabletter gennem skeden.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvor godt de to behandlingsmetoder virker, og om der er forskel på komplikationer både kort tid efter behandlingen og på længere sigt. Undersøgelsen vil også se på, hvordan behandlingerne påvirker mulighederne for at blive gravid igen senere, og hvor tilfredse patienterne er med den behandling, de har fået. Der vil blive indsamlet information om, hvor mange der får fuldstændig fjernet alt fostervæv, om der opstår arvæv i livmoderen, og hvor hurtigt de kan blive gravide igen efter behandlingen.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsmetoder. Efter behandlingen vil der blive foretaget ultralydsundersøgelser og en kontrol med hysteroskop cirka en til to måneder senere for at se, om alt fostervæv er fjernet. Der vil også blive indsamlet oplysninger om eventuelle komplikationer op til 30 dage efter behandlingen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres velbefindende og livskvalitet en måned og tre måneder efter behandlingen. Undersøgelsen vil også se på, om det er muligt at få udført genetisk analyse af fostervævet, og hvor lang tid der går, før deltagerne bliver gravide igen i året efter behandlingen.



Belgien
