Undersøgelse af lidokain-infusions effekt på smertebehandling efter tyktarmskirurgi hos patienter med tyktarmskræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet lidocain hos patienter, der gennemgår operation for tyktarmskræft. Formålet er at vurdere, hvordan dette bedøvelsesmiddel påvirker behovet for smertestillende medicin efter operationen. Under operationen vil patienterne modtage enten lidocain eller placebo gennem et drop sammen med natriumklorid, som er en saltvandsopløsning.

Ved tyktarmskræft fjernes den syge del af tarmen gennem en laparoskopisk operation, hvilket betyder, at operationen udføres gennem små huller i maven med særlige instrumenter. Efter operationen vil man undersøge, hvor meget smertestillende medicin patienterne har brug for i det første døgn, og hvor hurtigt tarmfunktionen kommer i gang igen.

Behandlingen består af en intravenøs infusion, som gives gennem et drop under operationen. Infusionen indeholder enten det aktive stof lidocain eller en saltvandsopløsning. Behandlingen varer kun under selve operationen og det første døgn efter. Dette er et videnskabeligt forsøg, der skal hjælpe med at forbedre behandlingen af fremtidige patienter, der skal opereres for tyktarmskræft.

1 Indledende operation

Du vil gennemgå en kikkertoperation for tyktarmskræft. Under operationen vil du modtage enten lidokain eller saltvandsopløsning gennem et drop.

Behandlingen starter når operationen begynder og fortsætter under hele indgrebet.

2 De første 24 timer efter operation

Du vil modtage smertestillende medicin efter behov i de første 24 timer efter operationen.

Sundhedspersonalet vil registrere mængden af smertestillende medicin, du har brug for i denne periode.

Der vil blive holdt øje med, hvornår din tarmfunktion kommer i gang igen efter operationen.

3 Opfølgningsperiode

Du vil blive observeret for at vurdere, hvordan du kommer dig efter operationen.

Sundhedspersonalet vil registrere tidspunktet for din første tarmtømning efter operationen.

Din deltagelse i studiet slutter efter denne opfølgningsperiode.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have tyktarmskræft i et hvilket som helst stadie, der kan behandles med planlagt kikkertoperation (laparoskopisk operation) med sammensyning af tarmen
  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal have lav til medium risiko for bedøvelseskomplikationer (ASA-score op til og med 3, hvilket er et system læger bruger til at vurdere patienters generelle helbredstilstand før operation)
  • Du skal være i stand til at forstå forsøgets procedurer og frivilligt give dit informerede samtykke til at deltage i forsøget
  • Du kan være både mand og kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer, der ikke kan give informeret samtykke)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi over for lidokain (et lokalbedøvende lægemiddel) kan ikke deltage
  • Personer med svær leversvigt (når leveren ikke fungerer ordentligt) er udelukket
  • Patienter med alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (uregelmæssig hjerterytme) kan ikke deltage
  • Personer, der er gravide eller ammer, kan ikke deltage i studiet
  • Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage, er udelukket
  • Personer med kroniske smertetilstande (vedvarende smerter), der kræver regelmæssig smertestillende medicin, kan ikke deltage
  • Patienter med kendt stofmisbrug eller afhængighed af smertestillende medicin er udelukket
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlige psykiske lidelser, der kan påvirke deres evne til at følge studiets protokol, er udelukket

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
University Medical Center Ljubljana Ljubljana Slovenien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Slovenien Slovenien
rekrutterer endnu ikke
09.01.2026

Forsøgssteder

Lidokain er et lokalbedøvende lægemiddel, der gives som intravenøs infusion under og efter operationen. Det bruges til at reducere smerter efter operationen og kan mindske behovet for andre smertestillende midler. Lægemidlet virker ved at blokere nervesignaler og kan hjælpe med at dæmpe inflammatoriske processer i kroppen. Det er særligt gavnligt ved tarmoperationer, da det kan forbedre patientens restitution og muligvis påvirke immunsystemets reaktion efter operationen.

Opioider er stærke smertestillende lægemidler, der bruges til at behandle moderate til svære smerter efter operationen. De virker ved at binde sig til specielle receptorer i hjernen og rygmarven, hvilket reducerer smertefornemmelsen. I denne undersøgelse måles forbruget af opioider for at vurdere effekten af lidokainbehandlingen.

Colon cancer – En kræftsygdom der udvikler sig i tyktarmen, som er den nederste del af fordøjelsessystemet. Sygdommen begynder typisk som små godartede polypper på tarmvæggen, der over tid kan udvikle sig til kræftsvulster. Kræftcellerne vokser ind i tarmvæggen og kan sprede sig til det omkringliggende væv. Det er en langsomt udviklende sygdom, der ofte ikke giver symptomer i de tidlige stadier. Efterhånden kan der opstå ændrede afføringsvaner, mavesmerter og træthed. Sygdommen ses oftest hos personer over 50 år.

Forsøgs-ID:
2025-521808-22-01
Protokolkode:
ORI2025-16
NCT ID:
NCT06923787
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet dostarlimab før operation hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om kemoterapi før og efter operation giver bedre behandlingsresultater hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien