Dette studie undersøger behandling af børn og unge mellem 2 og 18 år med moderat til svær ulcerativ colitis. Ulcerativ colitis er en kronisk tarmsygdom, der medfører betændelse i tyktarmens slimhinde og kan give symptomer som mavesmerter, hyppig afføring og blødning fra tarmen. Undersøgelsen fokuserer på lægemidlet risankizumab, som gives både som indsprøjtning under huden og direkte i blodbanen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan risankizumab virker i kroppen hos børn og unge, samt hvor effektivt og sikkert lægemidlet er til behandling af deres tarmsygdom. Studiet er inddelt i forskellige faser, hvor nogle deltagere vil modtage risankizumab, mens andre vil få placebo. Behandlingen vil fortsætte i op til 64 uger for at vurdere langtidseffekten.
I løbet af studiet vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at vurdere, om sygdommen bliver bedre. Dette omfatter blandt andet kikkertundersøgelser af tarmen og vurdering af sygdomssymptomer. Deltagerne vil blive fulgt tæt for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen. Nogle deltagere vil have mulighed for at fortsætte behandlingen i en forlængelsesperiode efter de første 64 uger.



Belgien
Grækenland
Italien
Spanien
Sverige
Tyskland 