Undersøgelse af ferumoxtran-10-forstærket MR-scanning til vurdering af lymfeknudespredning hos patienter med spiserørskræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af USPIO-forstærket MR-scanning hos patienter med spiserørskræft. Formålet er at vurdere, hvor godt denne særlige scanningsmetode kan påvise kræftspredning til lymfeknuderne, sammenlignet med den almindeligt anvendte PET-CT scanning.

I undersøgelsen anvendes et kontrastmiddel kaldet Ferrotran, som gives gennem et drop i en blodåre. Dette kontrastmiddel indeholder meget små jernpartikler, der hjælper med at gøre lymfeknuderne mere synlige på scanningsbillederne. Scanningen udføres både før og efter den behandling, som består af kemoterapi og strålebehandling.

Undersøgelsen omfatter to scanninger: én før behandlingen starter og én efter behandlingen er afsluttet. Ved hver scanning får patienten først indsprøjtet kontrastmiddel, og derefter foretages selve MR-scanningen. Resultaterne fra disse scanninger bliver sammenlignet med resultaterne fra de almindelige PET-CT scanninger, som patienterne alligevel skal have som led i deres normale behandlingsforløb.

1 Første undersøgelse med <b>MR-scanning</b>

Du vil få foretaget en MR-scanning for at undersøge lymfeknuderne omkring spiserøret

Du vil få indgivet et særligt kontraststof kaldet Ferrotran gennem et drop i armen

Scanningen tager cirka 30-45 minutter

2 Standard <b>PET-CT scanning</b>

Du vil få foretaget en almindelig PET-CT scanning som en del af den normale undersøgelse

Denne scanning bruges til at sammenligne resultaterne med MR-scanningen

3 <b>Kemoterapi og strålebehandling</b>

Du vil modtage den planlagte behandling med kemoterapi og strålebehandling

Behandlingen følger det normale forløb for spiserørskræft

4 Opfølgende <b>MR-scanning</b>

Efter afsluttet kemoterapi og strålebehandling får du foretaget en ny MR-scanning

Du vil igen få indgivet kontraststoffet Ferrotran gennem et drop

Scanningen foregår på samme måde som den første scanning

5 Afsluttende <b>PET-CT scanning</b>

Der foretages en afsluttende PET-CT scanning

Denne scanning er også en del af det normale behandlingsforløb

Resultaterne sammenlignes med MR-scanningen

6 <b>Spørgeskema</b>

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om din oplevelse med scanningerne

Spørgeskemaet handler om, hvordan du har oplevet MR-scanningerne sammenlignet med PET-CT scanningerne

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået påvist spiserørskræft (adenokarcinom) ved vævsprøve, hvor kræften er klassificeret som T1-4aN+M0, hvilket betyder at kræften er begrænset til spiserøret med mulig spredning til lymfeknuder, men uden fjernspredning
  • Din fysiske tilstand skal være rimelig god, målt på WHO-skalaen mellem 0-2 (hvor 0 betyder at du er fuldt aktiv, og 2 betyder at du er oppegående men ikke kan arbejde)
  • Du skal være planlagt til at modtage kemoterapi og strålebehandling før en operation, hvor spiserøret fjernes
  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet
  • Du kan deltage uanset om du er mand eller kvinde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for kontrastmidler til MR-scanning kan ikke deltage
  • Personer med metalliske implantater (f.eks. pacemaker, kunstige led eller metalclips) kan ikke få foretaget MR-scanning og kan derfor ikke deltage
  • Personer med svær nyresygdom kan ikke deltage på grund af risikoen ved brug af kontrastmiddel
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage, da undersøgelsen kræver MR-scanning
  • Personer som er gravide eller ammer kan ikke deltage af sikkerhedsmæssige årsager
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i denne undersøgelse
  • Personer som ikke kan ligge stille i længere tid under scanningen kan ikke deltage
  • Personer med ukontrollerede psykiske lidelser kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke (skriftlig tilladelse til at deltage) kan ikke være med

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aykllcemi Uft Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

USPIO (Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide) er et kontrastmiddel, der bruges til MR-scanning. Det er små jernpartikler, der sprøjtes ind i blodbanen og ophobes i normale lymfeknuder. Dette hjælper lægerne med at se forskellen mellem raske og syge lymfeknuder hos patienter med spiserørskræft. Kontrastmidlet gør det muligt at få mere detaljerede billeder end ved almindelig MR-scanning.

PET-CT kontrastmiddel er et radioaktivt sporstof, der sprøjtes ind i blodbanen før en PET-CT scanning. Det samler sig i områder med høj celleaktivitet, som f.eks. kræftceller, og hjælper lægerne med at se, hvor kræften har spredt sig i kroppen. Dette er den standardmetode, der normalt bruges til at undersøge spredning af spiserørskræft.

Esophageal cancer – En kræftsygdom der udvikler sig i spiserøret, som er det rørformede organ der forbinder munden med maven. Sygdommen starter typisk i de celler, der danner spiserørets indre slimhinde. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne vokse gennem spiserørets væg og sprede sig til omkringliggende væv. Tilstanden kan påvirke evnen til at synke og føre til ubehag ved spisning. Sygdommen kan udvikle sig over tid og påvirke spiserørets funktion i forskellig grad.

Forsøgs-ID:
2023-506952-26-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af pumitamig og en kombination af lægemidler over for nivolumab og en kombination af lægemidler til patienter med avanceret kræft i mavesækken eller spiserøret.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Rumænien Spanien
  • Et studie af lægemiddelkombinationer med carboplatin, paclitaxel, docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil og folininsyre til behandling af lymfeknude-positiv spiserørs- og mavesækkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Holland