Dette studie undersøger en ny behandling for colitis ulcerosa, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen. Sygdommen medfører betændelse og sår i tarmslimhinden, hvilket kan give symptomer som blodig diarré og mavesmerter. Behandlingen består af regulatoriske T-celler, som er en type hvide blodlegemer, der bliver taget fra patientens eget blod, opformeret i laboratoriet og derefter givet tilbage gennem et drop i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt denne cellebehandling virker hos voksne personer med colitis ulcerosa. Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvor cellerne føres direkte ind i blodbanen. Patienterne vil blive fulgt i 12 uger efter behandlingen for at se, om deres sygdomssymptomer bliver bedre.
Studiet er et fase II-forsøg, hvor alle deltagere får den aktive behandling. Der bruges en særlig pointskala kaldet Mayo-score til at måle, hvor aktiv sygdommen er, og om behandlingen har effekt. Denne skala vurderer blandt andet mængden af blod i afføringen og hvordan tarmen ser ud ved en kikkertundersøgelse. Behandlingen gives over en periode på to måneder, og der vil være regelmæssig opfølgning for at overvåge patienternes helbred.



Tyskland 