Melatonin er et hormon, der naturligt produceres i kroppen og hjælper med at regulere søvn. I dette forsøg anvendes en særlig intravenøs form af melatonin, som gives til spædbørn med hjerneskade forårsaget af iltmangel ved fødslen (HIE). Medicinen gives sammen med kølebehandling for at beskytte hjernen og reducere risikoen for varige skader. Dette er en ny formulering af melatonin, der er specielt udviklet til at kunne gives direkte i blodet.

Terapeutisk hypotermi (kølebehandling) er en behandling, hvor barnets kropstemperatur sænkes kontrolleret til omkring 33,5°C i 72 timer. Denne behandling er standardbehandling for nyfødte med hjerneskade på grund af iltmangel og bruges i dette forsøg sammen med melatonin for at opnå den bedst mulige beskyttende effekt på hjernen.

Moderate-Severe Hypoxic-Ischaemic Encephalopathy (HIE) – En tilstand der opstår hos nyfødte, når hjernen ikke får tilstrækkeligt med ilt og blod under fødslen. Denne tilstand udvikler sig i løbet af de første timer efter fødslen og påvirker hjernens funktion. Det sker typisk på grund af komplikationer under fødslen, der forstyrrer blodtilførslen til barnets hjerne. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af hjernen og dens funktioner. HIE kan variere i sværhedsgrad, hvor moderate til svære tilfælde viser sig ved ændret bevidsthedsniveau og påvirket muskeltonus hos den nyfødte. Denne tilstand er særligt relevant i de første levedøgn, hvor hjernens udvikling er meget sårbar.