Dette studie undersøger behandling af patienter med hyperkolesterolæmi (forhøjet kolesterol) og aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom eller risiko for at udvikle denne tilstand. Studiet fokuserer på at teste et nyt lægemiddel kaldet AZD0780 (laroprovstat), som gives som tabletter, der skal indtages gennem munden. Formålet er at undersøge, hvor effektivt lægemidlet er til at sænke niveauet af det “dårlige” kolesterol i blodet sammenlignet med placebo.
Lægemidlet gives til personer, som allerede er i behandling med den højest tålte dosis af kolesterolsænkende medicin (statiner), men som stadig har for højt kolesterol. Deltagerne i studiet vil blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får det nye lægemiddel AZD0780, mens den anden gruppe får placebo. Behandlingen vil fortsætte i op til 52 uger.
Studiet er rettet mod personer, som enten har haft hjerte-kar-sygdom (såsom blodprop i hjertet, iskæmisk slagtilfælde eller problemer med blodkar i benene) eller har høj risiko for at udvikle disse tilstande på grund af andre helbredsproblemer som diabetes, forhøjet blodtryk eller kronisk nyresygdom. Det undersøges særligt, hvordan lægemidlet påvirker kolesterolniveauet i de første 12 uger af behandlingen.
1Indledende undersøgelse
En blodprøve vil blive taget for at måle dit kolesterolniveau (LDL-C).
Din nuværende medicinering for kolesterol vil blive gennemgået for at sikre, at du er på en stabil dosis i mindst 28 dage.
2Start af behandling
Du vil blive tildelt enten AZD0780 tabletter eller placebo (ikke-aktiv tablet).
Tabletterne skal tages gennem munden dagligt sammen med din nuværende kolesterolsænkende medicin.
312-ugers kontrol
Efter 12 ugers behandling vil der blive taget en blodprøve for at måle dit kolesterolniveau.
Dette er studiets primære målepunkt for at vurdere medicinens virkning.
428-ugers opfølgning
Ved uge 28 tages en ny blodprøve for at måle langtidseffekten af behandlingen.
Der vil blive målt forskellige typer af kolesterol og fedtstoffer i blodet.
552-ugers afslutning
Den sidste blodprøve tages efter 52 ugers behandling.
Dette markerer afslutningen på din deltagelse i studiet.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen
Du skal have enten:
En historie med hjerte-kar-sygdom (såsom hjerteanfald, angina, tidligere bypass-operation, blodprop i hjernen eller åreforkalkning i benene), eller
Være i risiko for hjerte-kar-sygdom på grund af en eller flere af følgende tilstande:
Forsnævringer i blodkar
Sukkersyge
Forhøjet blodtryk
Rygning
Nyresygdom
Svær overvægt
Dit kolesteroltal (LDL) skal ved screening være:
Mindst 1,4 mmol/L hvis du har hjerte-kar-sygdom
Mindst 1,8 mmol/L hvis du er i risikogruppen
Du skal være i behandling med den højest tålte dosis af kolesterolsænkende medicin (statiner), eller:
Have dokumenterede bivirkninger ved mindst 2 forskellige statiner
Tage anden medicin som forhindrer brug af statiner
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker der ikke er under kontrol med medicin) kan ikke deltage
Personer med alvorlige hjertekarsygdomme inden for de sidste 6 måneder, herunder:
Hjerteanfald
Ustabil angina (brystsmerter)
Bypass-operation
Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
Personer med allergiske reaktioner over for lignende medicin kan ikke deltage
Personer som ikke kan følge studiets besøgsplan eller ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
Personer som tager medicin der kan påvirke forsøgets resultater kan ikke deltage
Gzmbaaaelyargditmuq Msisjysrsimik &ykkxey Dxp Li Pshsbhinpv Tt Dzhzilof
Stuhr
Tyskland
Pwazhb Dm Mky Cogddtzi Bykqri
Hamborg
Tyskland
Dudogpofew Clghbpjqyd Cymezo 1 Vdvvywpzu Edno
Velingrad
Bulgarien
Htguemmx Uxrgpkiquhqvd do A Croywk
A Coruña
Spanien
Dushulzlgk Cztjmpocrwfe Cgqpvw Eaemrf Ofe
Varna
Bulgarien
Eprv Cxhetgs Ubvft Mmanrjqupz Eon Śccuybe
Rzeszów
Polen
Czyoae Cbcgghx Gml
Bremen
Tyskland
Uzirljk Dsehsytfucy kdho
Teplice
Tjekkiet
Erdzbnypz Krtpujx Klqt
Budapest
Ungarn
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Bulgarien
rekrutterer ikke
30.05.2025
Polen
rekrutterer ikke
30.05.2025
Slovakiet
rekrutterer ikke
30.05.2025
Spanien
rekrutterer ikke
30.05.2025
Tjekkiet
rekrutterer ikke
30.05.2025
Tyskland
rekrutterer ikke
30.05.2025
Ungarn
rekrutterer ikke
30.05.2025
Forsøgssteder
AZD0780 er et eksperimentelt lægemiddel, der er designet til at reducere mængden af LDL-kolesterol (også kendt som “dårligt” kolesterol) i blodet. Dette lægemiddel testes hos patienter, der har forhøjet kolesterol og enten har hjerte-kar-sygdom eller er i risiko for at udvikle det. Lægemidlet undersøges for dets evne til at hjælpe med at kontrollere kolesterolniveauet og potentielt reducere risikoen for hjerte-kar-problemer.
Hyperlipidæmi – En tilstand hvor der er for højt indhold af fedtstoffer i blodet. Det viser sig ved forhøjede niveauer af kolesterol og/eller triglycerider i blodbanen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over flere år og giver sjældent symptomer i sig selv. Det kan være arveligt eller opstå som følge af livsstilsfaktorer.
Aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom – En kronisk tilstand hvor der dannes aflejringer af fedt og kolesterol i blodkarrenes vægge. Disse aflejringer kaldes også åreforkalkning og udvikler sig typisk over mange år. Processen begynder med, at fedtstoffer og andre materialer ophobes i arterievæggene og danner såkaldte plaques. Over tid kan disse aflejringer vokse sig større og gøre blodkarrene mindre elastiske og smallere.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.