Dette kliniske forsøg undersøger moderat aktiv reumatoid artritis, som er en kronisk inflammatorisk sygdom der primært påvirker leddene og forårsager hævelse, smerter og stivhed. Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet CIT-013, som gives som en indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil i stedet modtage placebo, som er en indsprøjtning med natriumchlorid uden aktivt lægemiddel. Der undersøges tre forskellige dosisstyrker af CIT-013 for at finde ud af, hvordan lægemidlet påvirker sygdomsaktiviteten hos personer med moderat aktiv reumatoid artritis. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor effektivt CIT-013 er til at behandle denne tilstand.
Under forsøget vil deltagerne modtage deres tildelte behandling over en periode på 10 uger. Behandlingen gives som indsprøjtninger under huden med jævne mellemrum. Deltagerne skal fortsætte med deres sædvanlige medicin mod reumatoid artritis under hele forsøget. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at måle sygdomsaktiviteten og vurdere hvordan leddene reagerer på behandlingen. Dette inkluderer vurdering af antallet af hævede og ømme led samt forskellige målinger af inflammation i kroppen.
Forsøget vil også overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger der opstår under forsøgsperioden. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen og for at kontrollere hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Deltagerne vil blive fulgt i en længere periode efter den sidste indsprøjtning for at vurdere de langsigtede effekter af behandlingen. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under forsøget og i en periode efter den sidste dosis.



Belgien
Holland
Polen
Spanien
Tyskland