Dette studie undersøger en sygdom kaldet idiopatisk pulmonær fibrose, som er en alvorlig lungesygdom hvor lungevævet gradvist bliver arret og stift. Når lungerne bliver arrede, bliver det sværere at trække vejret og få nok ilt ind i kroppen. Sygdommen kaldes idiopatisk, fordi årsagen til den ikke er kendt. Behandlingen der undersøges hedder CAL101, som gives direkte i blodbanen gennem en vene i armen.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt CAL101 er til at behandle idiopatisk pulmonær fibrose sammenlignet med placebo over en periode på 28 uger. Studiet måler dette ved at se på ændringer i lungefunktionen, specifikt hvor meget luft lungerne kan holde, hvilket kaldes forceret vitalkapacitet. Dette er et mål for hvor godt lungerne fungerer.
Studiet varer i alt 40 uger og er opbygget som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling CAL101 og hvem der får placebo. Patienterne vil få behandlingen gennem en vene i armen og vil løbende blive undersøgt for at se, hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Under studiet vil der blive taget lungefunktionsprøver for at måle, om behandlingen hjælper med at bevare lungefunktionen eller bremse forværringen af sygdommen.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Rumænien
Spanien