Sammenligning af CT-scanning med og uden kontrastvæske hos patienter med akutte mavesmerter og nedsat nyrefunktion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger patienter med akut mavesygdom, som har nedsat nyrefunktion. Akut mavesygdom betyder pludselige og alvorlige smerter eller problemer i maven, som kræver hurtig udredning og behandling. Nedsat nyrefunktion betyder, at nyrerne ikke arbejder så godt, som de skal, til at rense blodet for affaldsstoffer. I studiet sammenlignes to forskellige måder at tage computertomografi-scanninger på hos disse patienter. Computertomografi er en type røntgenundersøgelse, der tager detaljerede billeder af kroppen indefra.

Formålet med studiet er at undersøge, om det er bedre at bruge intravenøs kontrastmiddel ved computertomografi-scanninger sammenlignet med almindelige scanninger uden kontrastmiddel hos patienter med dårlig nyrefunktion. Intravenøs kontrastmiddel er en væske, der sprøjtes ind i en blodåre for at gøre organerne mere synlige på scanningsbillederne. Nogle patienter vil få scanninger med kontrastmiddel, mens andre vil få scanninger uden kontrastmiddel. Studiet vil følge patienterne i 90 dage efter scanningen for at se, hvordan det går med deres helbred.

Under studiet vil læger måle forskellige ting, såsom om patienterne overlever, om deres nyrer bliver værre, og om de får brug for dialyse, som er en behandling, der hjælper nyrerne med at rense blodet. Læger vil også se på, om andre organer i kroppen påvirkes, og hvor lang tid det tager at stille den rigtige diagnose og starte behandling. Studiet er designet til at hjælpe læger med at træffe bedre beslutninger om, hvordan de skal scanne patienter med akut mavesygdom og dårlig nyrefunktion.

1 randomisering og gruppetildeling

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper i undersøgelsen.

En gruppe vil få CT-scanning med kontrast, mens den anden gruppe får CT-scanning uden kontrast.

Denne tildeling sker ved lodtrækning og kan ikke påvirkes af dig eller lægen.

2 CT-scanning

Du vil få foretaget en CT-scanning af maven eller kroppen.

Hvis du er tildelt kontrastgruppen, vil du få Omnipaque 350 mg jod pr. ml som kontrastvæske gennem en slange i din blodåre.

Hvis du er tildelt gruppen uden kontrast, vil du få CT-scanningen uden kontrastvæske.

CT-scanning er en røntgenundersøgelse, der tager billeder af din krop ved hjælp af røntgenstråler.

3 overvågning i de første 72 timer

I de første 72 timer efter CT-scanningen vil dine nyrefunktioner blive overvåget nøje.

Der vil blive taget blodprøver for at måle dit kreatinin, som er et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer.

Lægen vil også overvåge, om du udvikler akut nyreskade, som er en pludselig forringelse af nyrefunktionen.

Din tilstand vil blive vurderet for eventuelle tegn på organsvigt i de første 48 timer efter scanningen.

4 opfølgning i 90 dage

Du vil blive fulgt i 90 dage efter CT-scanningen.

I denne periode vil undersøgelsen registrere, om du har brug for dialyse, som er en behandling, der overtager nyrernes funktion.

Der vil også blive holdt øje med din generelle sundhed og overlevelse.

Antallet af dage, du er i live og ikke indlagt på hospitalet, vil blive registreret.

5 registrering af behandlingsforløb

Tiden fra din CT-scanning til den endelige behandling af din tilstand vil blive målt.

Dette hjælper med at vurdere, hvor hurtigt den rigtige behandling kan påbegyndes baseret på scanningsresultaterne.

Alle relevante behandlinger og procedurer under dit hospitalsophold vil blive dokumenteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have behov for en akut CT-scanning af maven eller kroppen – dette er en særlig type røntgenundersøgelse, der laver detaljerede billeder af indersiden af din krop
  • Din nyrefunktion skal være nedsat, med en værdi mellem 15-45 ml/min/1,73 m² – dette tal kaldes eGFR og viser hvor godt dine nyrer arbejder med at rense blodet
  • Du skal have fået taget en kreatinin-blodprøve inden for de sidste 24 timer før du kan deltage i undersøgelsen – kreatinin er et stof i blodet, som bruges til at måle nyrefunktionen
  • Din læge skal vurdere, at du har brug for CT-scanningen på grund af akutte mavesmerter eller andre akutte symptomer fra maven

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i studiet, hvis du ikke har behov for akut CT-scanning af maven eller kroppen – dette er en form for røntgenundersøgelse, der laver detaljerede billeder af kroppens indre
  • Du kan ikke deltage, hvis din nyrefunktion er for god eller for dårlig – din eGFR-værdi skal være mellem 15 og 45. eGFR måler, hvor godt dine nyrer renser blodet for affaldsstoffer
  • Du kan ikke deltage, hvis der ikke er taget en blodprøve til måling af kreatinin inden for de sidste 24 timer før du skulle starte i studiet – kreatinin er et stof i blodet, der viser, hvor godt dine nyrer fungerer
  • Du kan ikke deltage, hvis din nyrefunktion er målt til at være bedre end 45 eller dårligere end 15 på eGFR-skalaen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har akutte mavesmerter eller andre symptomer, der kræver øjeblikkelig undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Etela-Pohjanmaan Sairaanhoitopiiri Seinäjoki Finland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Oulu University Hospital Oulu Finland
Central Finland Hospital District Central Finland Hospital Nova Jyväskylä Finland
Vaasa Central Hospital Vasa Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Pbtgcoazidqxduyb hktjrcmovwvvmvk Lahtis Finland
Hmivzksp Uqkzjqwikh Cybjous Hnvqbpzm Helsinki Finland
Azukterx Uvvuowwnmb Hdyntkzy Lørenskog Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
12.03.2025
Norge Norge
rekrutterer
12.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Intravenøs kontrast CT er en røntgenundersøgelse, hvor der bruges kontrastvæske, som sprøjtes ind i en vene i armen. Denne væske gør det nemmere at se organer og blodkar tydeligt på røntgenbillederne. Kontrastvæsken hjælper lægerne med at opdage problemer som betændelse, blødning eller blokerede blodkar i maven. Efter undersøgelsen bliver kontrastvæsken naturligt skilt ud af kroppen gennem urinen.

Nativ CT er en røntgenundersøgelse af maven, som tages uden brug af kontrastvæske. Ved denne undersøgelse får patienten ikke sprøjtet noget i venerne, og der bruges kun almindelige røntgenstråler til at skabe billeder af organerne i maven. Denne type scanning er mere skånsom for nyrerne, men kan gøre det sværere for lægerne at se visse detaljer på billederne sammenlignet med CT med kontrast.

Undersøgte sygdomme:

Akut nyrebeskadigelse – En tilstand hvor nyrernes funktion pludselig forværres over timer til dage. Sygdommen opstår når nyrerne ikke længere kan filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet effektivt. Tilstanden klassificeres i forskellige sværhedsgrader baseret på stigningen i kreatininværdier i blodet. Akut nyrebeskadigelse kan udvikle sig fra mild funktionsnedsættelse til fuldstændig nyresvigt. Sygdommen påvirker kroppens evne til at opretholde væske- og elektrolytbalance.

Organsvigt – En alvorlig tilstand hvor et eller flere af kroppens vitale organer ikke fungerer normalt. Sygdommen kan påvirke forskellige organsystemer samtidigt og udvikler sig når organernes normale funktioner bliver kritisk svækkede. Tilstanden vurderes ved hjælp af scoringssystemer der måler funktionen af forskellige organer. Organsvigt kan opstå akut eller udvikle sig gradvist over tid. Sygdommen påvirker kroppens evne til at opretholde normale fysiologiske processer.

Forsøgs-ID:
2024-512084-31-00
NCT ID:
NCT04196244
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet obeldesivir hos personer med normal og nedsat nyrefunktion

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af lægemidlet AZD3427 til behandling af hjertesvigt med nedsat pumpefunktion og nedsat nyrefunktion

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige