Dette studie undersøger de langsigtede virkninger af behandling med mesenkymale stamceller (MSC), som er en type stamceller, der kan udvikle sig til forskellige typer væv i kroppen. Mesenkymale stamceller produceret af Cellcolabs bruges som behandling, og studiet følger deltagere, som allerede har modtaget denne behandling inden for de seneste 12 måneder. Studiet sammenligner to grupper: en gruppe, der har fået MSC-behandling, og en kontrolgruppe, der ikke har modtaget behandlingen.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved behandling med Cellcolabs producerede mesenkymale stamceller. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker forskellige biomarkører, som er målbare stoffer i blodet, der kan fortælle noget om betændelse, immunsystemet og aldring i kroppen. Biomarkører bruges som indikatorer for, hvordan kroppen reagerer på behandlingen over tid.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt over en længere periode, hvor der regelmæssigt bliver taget blodprøver for at måle forskellige laboratorieværdier og biomarkører. Deltagerne vil også skulle udfylde et spørgeskema kaldet EQ-5D-5L, som måler livskvalitet og generel sundhedstilstand. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og forskere ved, hvilken behandling der gives. Der vil blive registreret alle bivirkninger og alvorlige bivirkninger, samt eventuelle betydningsfulde ændringer i laboratorieresultater gennem hele studieperioden.



Sverige
