Dette studie undersøger et lægemiddel kaldet etrasimod, som bruges til behandling af ulcerativ colitis og andre immunrelaterede inflammatoriske sygdomme. Ulcerativ colitis er en kronisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tyktarmen. Immunrelaterede inflammatoriske sygdomme er tilstande, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sundt væv og forårsager betændelse.
Formålet med dette studie er at undersøge, hvor meget etrasimod der udskilles i modermælk hos kvinder, der ammer. Deltagerne vil modtage 2 mg etrasimod dagligt gennem munden i flere dage. Under studiet vil der blive indsamlet prøver af både blod og modermælk for at måle mængden af lægemidlet i begge væsker. Dette vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan lægemidlet bevæger sig fra blodet til modermælken.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagerne og forskerne ved, hvilket lægemiddel der gives. Kvinder, der deltager i studiet, skal midlertidigt stoppe med at amme deres spædbørn i cirka 21 dage for at sikre barnets sikkerhed. I denne periode skal de fortsætte med at pumpe bryst for at opretholde mælkeproduktionen. Under hele studiet vil deltagernes helbred blive overvåget gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og hjerteundersøgelser.



Belgien 