Dette studie undersøger Crohns sygdom, som er en kronisk betændelsessygdom i tarmsystemet, der kan påvirke hele fordøjelseskanalen fra mund til anus. Sygdommen forårsager betændelse i tarmvæggen, hvilket kan give symptomer som mavesmerter, diarré, vægttab og træthed. Behandlingen i dette studie er fækal mikrobiota transplantation, også kaldet FMT, hvor sunde bakterier fra en rask donors afføring overføres til patientens tarm for at genoprette den naturlige bakteriebalance. Nogle deltagere vil i stedet modtage en sham transplantation som sammenligning.
Formålet med studiet er at undersøge, om FMT kan hjælpe med at opretholde remission hos patienter med Crohns sygdom, efter at de er stoppet med anti-TNF behandling. Anti-TNF lægemidler er en type medicin, der dæmper immunsystemet og reducerer betændelse, men som nogle patienter ønsker at stoppe med på grund af bivirkninger eller andre årsager. Studiet vil vise, om FMT kan være et alternativ til at fortsætte med disse lægemidler.
Under studiet vil deltagerne først stoppe deres anti-TNF behandling og derefter modtage enten FMT eller sham transplantation gennem en kolonoskopi, som er en undersøgelse hvor et fleksibelt rør med et kamera føres op i tyktarmen. Deltagerne vil blive fulgt i 52 uger med regelmæssige besøg, hvor læger vil vurdere deres tilstand gennem forskellige undersøgelser. Dette inkluderer blodprøver for at måle betændelsesmarkører som CRP, afføringsprøver for at kontrollere calprotectin niveauer, som er et mål for tarmbetændelse, samt analyse af bakteriesammensætningen i tarmen. Deltagernes symptomer vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, og ved studieafslutningen vil der blive foretaget en ny kolonoskopi for at vurdere, om betændelsen i tarmen er under kontrol.
Frankrig 
