Dette studie undersøger en ny behandling til spasticitet i den øvre ekstremitet, som er en tilstand hvor musklerne bliver stive og svære at kontrollere. Spasticitet opstår typisk efter apopleksi (blodprop i hjernen) eller traumatisk hjerneskade, hvor skaden på hjernen påvirker muskelkontrollen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet IPN10200, som er en type botulinumtoksin – det samme stof der bruges i kosmetiske behandlinger, men i højere doser til medicinske formål. Dette nye lægemiddel sammenlignes med et eksisterende lægemiddel kaldet Dysport og med placebo for at vurdere både sikkerhed og effektivitet.
Formålet med studiet er at finde den optimale og sikre dosis af IPN10200 til behandling af spasticitet i arm og hånd. Studiet er opdelt i tre faser, hvor den første fase tester forskellige doser for at finde de sikreste, anden fase sammenligner de udvalgte doser med Dysport, og tredje fase tester effektiviteten sammenlignet med placebo. Efter disse faser følger en åben forlængelsesperiode, hvor deltagerne kan modtage flere behandlinger med IPN10200 over flere behandlingscyklusser. Lægemidlet gives som en enkelt injektion direkte ind i de påvirkede muskler i arm og hånd.
Under studiet bliver deltagernes tilstand vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder Modified Ashworth Scale, som måler graden af muskelstivhed, og Tardieu Scale, som vurderer muskelspændingen under forskellige bevægelseshastigheder. Deltagerne bliver også undersøgt for bivirkninger, og læger vurderer den overordnede behandlingsrespons. Studiet følger deltagerne gennem flere måneder for at se, hvor længe behandlingseffekten varer, og hvor hurtigt den indtræder efter injektionen.
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 