Dette undersøgelse handler om behandling af BCR-ABL1+ kronisk myeloid leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen opstår når knoglemarven producerer for mange unormale hvide blodlegemer. Undersøgelsen vil teste to forskellige behandlingsmuligheder: asciminib som eneste medicin eller asciminib kombineret med nilotinib. Begge mediciner er rettet mod at stoppe væksten af kræftcellerne ved at blokere specifikke proteiner som kræftcellerne har brug for for at overleve og formere sig.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hvor effektive disse behandlinger er til at opnå dyb molekylær respons, hvilket betyder at niveauet af kræftceller i blodet bliver så lavt at det næsten ikke kan måles. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt – den ene gruppe vil få asciminib alene, mens den anden gruppe vil få asciminib kombineret med nilotinib. Under behandlingen vil der regelmæssigt blive taget blodprøver for at følge med i hvordan sygdommen reagerer på medicinen og for at overvåge eventuelle bivirkninger.
Undersøgelsen vil følge patienterne over flere år for at se hvor længe behandlingen virker og om det på sigt bliver muligt at stoppe behandlingen helt uden at sygdommen kommer tilbage. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer og overvåget for eventuelle ændringer i kræftcellerne som kunne gøre dem resistente over for behandlingen. Behandlingen fortsætter så længe den virker og patienterne tåler den godt.
Italien 
Spanien 
