Dette studie undersøger behandling af inklusionslegememyositis, som er en sjælden muskelsygdom der gradvist svækker musklerne. Sygdommen påvirker primært musklerne i benene, armene og svælget, hvilket gør det vanskeligt at udføre daglige aktiviteter. Behandlingen involverer et lægemiddel kaldet Ulviprubart (også kendt som ABC008), som gives som indsprøjtning under huden.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og virkning af Ulviprubart hos personer, der tidligere har deltaget i et andet studie med samme lægemiddel. Behandlingen gives som subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Den maksimale dosis er 2 mg per kilogram kropsvægt.
Dette er et åbent studie, hvor alle deltagere modtager det aktive lægemiddel. Studiet vil følge deltagerne over en længere periode for at vurdere, hvordan kroppen reagerer på behandlingen over tid, og hvordan lægemidlet påvirker muskelstyrken og den daglige funktionsevne. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge deltagernes helbred og vurdere, hvordan behandlingen virker.



Belgien
Frankrig
Tyskland