Dette kliniske forsøg undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft som har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget anvender lægemidlet cemiplimab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Derudover kan der anvendes forskellige former for kemoterapi, som er medicin der dræber hurtigt delende celler som kræftceller. De kemoterapimidler der kan bruges i forsøget er carboplatin, pemetrexed og paclitaxel. Forsøget er kun for patienter hvis kræft viser høje niveauer af et bestemt protein kaldet PDL1, og som ikke tidligere har fået behandling for deres fremskreden sygdom.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandlingsbeslutninger baseret på måling af tumor-DNA i blodet kan forbedre patienternes overlevelse. I starten vil alle deltagere få behandling med cemiplimab alene. Efter to behandlingsrunder vil læger måle mængden af tumor-DNA i blodet, som er små stykker af kræftcellernes arvemateriale der cirkulerer i blodbanen. Baseret på disse målinger vil det blive besluttet om patienten skal fortsætte med kun cemiplimab eller om der skal tilføjes kemoterapi til behandlingen. Cemiplimab gives som en infusion direkte i blodbanen hver tredje uge i op til 114 uger. Hvis kemoterapi tilføjes, gives dette også som infusion i blodbanen i op til fire behandlingsrunder. Under forsøget vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt med skanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Forsøget vil måle hvor mange patienter der er i live efter 24 måneder, samt undersøge andre vigtige forhold som hvor længe behandlingen virker, hvor mange patienter der får en positiv reaktion på behandlingen, og hvilke bivirkninger der opstår. Forsøget forventes at starte i januar 2025 og afsluttes i juni 2031. Alle lægemidler gives på hospitalet under lægeligt tilsyn.



Spanien