Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Måling af hjernens vandoptagelse hos voksne med hydrocephalus (væske i hjernen) ved brug af sporstoffet 15-ilt-vand

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hydrocephalus, også kendt som “vand på hjernen”, som opstår når væske samler sig i hulrummene i hjernen og skaber tryk. Der findes to hovedtyper af denne tilstand: kommunikerende hydrocephalus, hvor væsken kan flyde mellem hjernens hulrum, og ikke-kommunikerende hydrocephalus, hvor væskestrømmen er blokeret. Formålet med studiet er at etablere kvantitative mål for hjernens evne til at absorbere væske hos patienter med hydrocephalus.

Under studiet vil deltagerne få en infusion med 15-oxygen-vand direkte ind i hjernens hulrum. Dette særlige vand indeholder et radioaktivt spor, som gør det muligt at følge, hvordan væsken bevæger sig og absorberes i hjernen. Behandlingen kombineres med PET/CT-scanning, som er en type billedtagning der bruger både radioaktive sporstofjer og røntgenstråler til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre strukturer og funktioner.

Gennem disse undersøgelser vil forskerne udvikle en matematisk model, der kan beskrive, hvordan væske absorberes i hjernen hos patienter med begge typer hydrocephalus. Denne information kan hjælpe med at forstå sygdommen bedre og potentielt forbedre behandlingsmulighederne for fremtidige patienter med samme tilstand.

1 Indledende undersøgelse og forberedelse

Du vil gennemgå en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte din diagnose af hydrocephalus (væskeophobning i hjernen).

Lægen vil bestemme, om du har kommunikerende hydrocephalus (hvor cerebrospinalvæsken kan bevæge sig frit mellem hjernens hulrum) eller non-kommunikerende hydrocephalus (hvor væskestrømmen er blokeret).

Du vil modtage detaljerede instruktioner om, hvordan du skal forberede dig til scanningen.

2 Administration af o15-vand

Du vil modtage en injektion med o15-vand, som er en særlig form for vand mærket med radioaktivt ilt-15.

Dette stof vil blive injiceret direkte ind i ventriklerne (hjernens hulrum) gennem en tynd slange eller kateter.

O15-vandet er designet til at hjælpe lægerne med at måle, hvor godt din hjerne kan absorbere vand fra ventriklerne.

3 PET/CT scanning

Efter injektionen vil du gennemgå en PET/CT scanning, som kombinerer to forskellige scanningsteknologier.

PET-delen måler den radioaktive aktivitet fra o15-vandet i din hjerne, mens CT-delen giver detaljerede billeder af hjernens struktur.

Du skal ligge stille under scanningen, som vil spore, hvordan o15-vandet bevæger sig og absorberes i din hjerne over tid.

4 Dataindsamling og måling

Lægerne vil bruge scanningsbillederne til at måle din ventrikulære vandabsorptionskapacitet – det vil sige, hvor effektivt dine hjernens hulrum kan optage vand.

Disse målinger vil bidrage til at skabe en farmakokinetisk model, som beskriver, hvordan vand bevæger sig og absorberes i din specifikke type hydrocephalus.

Resultaterne vil give kvantitative mål for, hvor godt din hjerne håndterer væskebalancen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen for at deltage i dette studie
  • Du skal have en diagnose med hydrocephalus, som betyder at der er for meget væske i hjernens hulrum
  • Du kan have kommunikerende hydrocephalus, hvor væsken kan bevæge sig frit mellem hjernens forskellige rum
  • Du kan også have ikke-kommunikerende hydrocephalus, hvor væskens bevægelse mellem hjernens rum er blokeret
  • Du skal være i stand til at gennemføre målinger af hvor godt dine ventrikler kan absorbere væske – ventriklerne er de hulrum i hjernen hvor væsken normalt befinder sig

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion i hjernen eller det område, hvor cerebrospinalvæsken (den væske, der omgiver hjernen) findes
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en blødning i hjernen, som betyder, at der er blod, hvor det ikke skal være
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en tumor (svulst) i hjernen, som blokerer for den normale væskestrøm
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har fået indsat en shunt (et lille rør, der leder overskydende væske væk fra hjernen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har svær nyresygdom, hvor dine nyrer ikke fungerer godt nok
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en hjertesygdom, der er så alvorlig, at dit hjerte ikke kan pumpe blod ordentligt rundt i kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for kontrastmidler (specielle væsker, der bruges til at gøre billeder af kroppen tydeligere)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en psykiatrisk sygdom (sindssygdom), der gør det svært for dig at forstå undersøgelsen og give dit samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin, som ikke kan stoppes sikkert før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metal i kroppen, som ikke er sikkert at have under en MR-scanning (en undersøgelse, der bruger magnetiske felter til at lave billeder af kroppen)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
01.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

15-oxygen-water er en speciel form for vand, der indeholder oxygen med en radioaktiv markør. Dette stof bruges som et sporingsmiddel, der hjælper lægerne med at se, hvordan væske bevæger sig i hjernen. Når det injiceres i kroppen, kan læger bruge specielle scanningsudstyr til at følge, hvor hurtigt og effektivt hjernen kan optage vand fra de hulrum, der kaldes ventrikler. Dette hjælper med at måle, hvor godt hjernen fungerer hos patienter med hydrocephalus, en tilstand hvor der ophobes for meget væske i hjernen.

Undersøgte sygdomme:

Voksen hydrocephalus – Hydrocephalus er en tilstand hvor der ophobes for meget cerebrospinalvæske i hjernens hulrum, kaldet ventrikler. Dette sker når produktionen af cerebrospinalvæske overstiger kroppens evne til at absorbere den, eller når væskestrømmen blokeres. Ventriklerene udvider sig gradvist på grund af det øgede tryk fra den ophobede væske. Tilstanden kan være kommunikerende, hvor væsken kan strømme frit mellem ventriklerne, eller ikke-kommunikerende, hvor der er en blokering i væskestrømmen. Hos voksne udvikler hydrocephalus sig typisk langsommere end hos børn, da kraniet er fuldt udviklet og ikke kan udvide sig.

Forsøgs-ID:
2024-519933-53-00
Protokolkode:
455136
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af MRI-kontraststof i rygmarven hos voksne med forhøjet tryk i hjernen (idiopatisk intrakraniel hypertension)

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge