Dette studie undersøger behandling af patienter med akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastisk syndrom (MDS), som er former for blodkræft. AML er en hurtigtvoksende kræft i de hvide blodlegemer, mens MDS er en tilstand hvor knoglemarven ikke producerer normale blodceller. Studiet sammenligner to forskellige mediciner, treosulfan og melphalan, som begge gives sammen med fludarabin. Disse lægemidler bruges som forberedende behandling før en knoglemarvstransplantation, som er en procedure hvor patientens syge knoglemarv erstattes med sund knoglemarv fra en donor.
Formålet med studiet er at undersøge, hvilken af de to behandlingskombinationer der fungerer bedst sammen med en særlig form for forebyggelse af graft-versus-host-sygdom, som er en komplikation der kan opstå efter transplantation, hvor donorens celler angriber patientens væv. Denne forebyggelse sker ved hjælp af post-transplant cyclophosphamid (PTCy), som gives på bestemte dage efter transplantationen. Studiet inkluderer kun patienter, som har øget risiko for bivirkninger ved standard højdosis behandling på grund af alder eller andre helbredsproblemer.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten treosulfan eller melphalan sammen med fludarabin. Efter denne forberedende behandling gennemføres knoglemarvstransplantationen med knoglemarv fra en passende donor, som kan være et søskende, en ikke-beslægtet donor eller et familiemedlem med delvist matchende væv. Behandlingsforløbet overvåges nøje for at vurdere, hvor godt de forskellige medicinkombinationer virker, og hvor mange bivirkninger der opstår. Studiet følger patienterne over tid for at måle overlevelse, risiko for tilbagefald af sygdommen og andre vigtige behandlingsresultater.



Tyskland
