Hvordan påvirker lattergas bakterier i lungerne hos børn med luftvejssygdomme?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger børn med luftvejssygdomme, der har brug for prøver fra deres luftveje for at finde ud af, om de har en infektion. Sygdommene omfatter akut vejrtrækningsbesvær med mistanke om infektion i de nedre luftveje, såsom inficeret bronkiolitis eller astmaanfald, mistænkt pneumonitis og svær astma. Behandlingen, der undersøges, er MEOPA, som er en blanding af ilt og lattergas, der gives for at gøre indsamlingen af luftvejsprøver mere behagelig for børnene.

Formålet med studiet er at finde ud af, om brugen af MEOPA ændrer sammensætningen af bakterier i luftvejene, når der tages prøver ved hjælp af fremkaldt opspyt hos børn. Luftvejenes mikrobiota er de naturlige bakterier, der normalt findes i luftvejene. Under studiet vil børnene få taget luftvejsprøver, og forskerne vil sammenligne prøver taget med og uden MEOPA for at se, om gassen påvirker de bakterier, der findes i prøverne.

Studiet involverer børn i alderen fra 3 måneder til 8 år, som allerede har behov for luftvejsprøver som en del af deres normale behandling. Forskerne vil vurdere kvaliteten af prøverne og undersøge forskellige typer bakterier ved hjælp af avancerede laboratorieteknikker. De vil også overvåge, hvordan børnene og deres forældre har det med proceduren, og registrere eventuelle bivirkninger, der måtte opstå under prøvetagningen.

1 information og samtykke

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og dens formål.

Mindst en af dine forældre eller værger skal give skriftligt samtykke til din deltagelse.

Du skal være tilmeldt det sociale sikringssystem for at kunne deltage.

2 forberedelse til prøvetagning

Lægen vil vurdere, om du har brug for spytprøve fra lungerne som en del af din almindelige behandling.

Dette sker, hvis du har vejrtrækningsproblemer med mistanke om infektion i lungerne, såsom bronkiolitis eller astmaanfald med infektion, eller mistanke om lungebetændelse.

Undersøgelsen er kun relevant, hvis du ikke kan hoste slim op på egen hånd.

3 angstmåling før behandling

Dit angstniveau vil blive målt ved hjælp af en alderstilpasset angstskala før proceduren begynder.

Dine forældre vil blive bedt om at vurdere, hvordan de har det med situationen på en skala fra 0 til 10.

Lægen vil også notere sine indtryk af proceduren.

4 administration af KALINOX gas

Du vil få KALINOX gas, som er en blanding af 50% lattergas og 50% ilt.

Gassen gives gennem en maske, som du ånder ind gennem.

KALINOX hjælper med at reducere smerte og angst under prøvetagningen.

5 prøvetagning fra luftvejene

Mens du ånder KALINOX-gassen, vil lægen tage en spytprøve fra dine lunger.

Dette gøres ved at få dig til at hoste slim op på en kontrolleret måde.

Prøven indsamles for at undersøge for bakterier og andre mikroorganismer i dine luftveje.

6 overvågning og kvalitetsvurdering

Lægen vil vurdere kvaliteten af spytprøven ved hjælp af mikroskopisk undersøgelse.

Din reaktion på proceduren og eventuelle bivirkninger vil blive registreret.

Der vil blive taget noter om, hvor godt du tolererede hele proceduren.

7 laboratorieanalyse

Din spytprøve vil blive sendt til laboratoriet til omfattende analyse.

Prøven vil blive undersøgt for bakterier ved direkte mikroskopi, tælling og dyrkning.

Der vil også blive foretaget avanceret DNA-analyse for at identificere alle bakterietyper i prøven.

8 sammenligning og dataindsamling

Resultaterne fra din prøve vil blive sammenlignet med prøver fra andre børn, der ikke fik KALINOX-gas.

Forskerne vil analysere, om gassen påvirkede sammensætningen af bakterier i dine luftveje.

Alle data vil blive behandlet anonymt som en del af undersøgelsen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Barnet skal være mellem 3 måneder og 8 år gammelt
  • Barnet skal have behov for luftvejsprøvetagning som en del af den normale behandling på grund af akut vejrtrækningsbesvær med mistanke om infektion i de nedre luftveje
  • Dette kan omfatte tilstande som superinficeret bronkiolitis (betændelse i de små luftrør i lungerne med bakterieinfektion oveni), astmaanfald eller mistanke om pneumonitis (lungebetændelse)
  • Barnet kan også deltage hvis det har svær astma
  • Mindst en af barnets værger (forældre eller andre lovlige repræsentanter) skal give skriftligt samtykke til deltagelse efter at have modtaget fyldestgørende information
  • Barnet skal være tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Barnet skal være ude af stand til effektivt at hoste slim op på egen hånd

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn er under 6 år eller over 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har cystisk fibrose – en arvelig sygdom der påvirker lungerne og fordøjelsessystemet
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har en medfødt hjertesygdom – det betyder at barnet blev født med en hjertefejl
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har primær immundefekt – en tilstand hvor kroppens forsvarssystem ikke fungerer ordentligt fra fødslen
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn tager medicin der svækker immunsystemet – disse kaldes immunosuppressive lægemidler
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har fået antibiotika inden for de sidste 15 dage før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har kontraindikationer for MEOPA – det betyder tilstande der gør det farligt at bruge denne gas
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn har problemer med at samarbejde under undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du som forældre ikke kan give dit samtykke til deltagelse
  • Du kan ikke deltage, hvis dit barn ikke er dækket af det franske socialsikringssystem

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.12.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

MEOPA (Nitrous Oxide) er en blanding af kvælstofoxid og ilt, der bruges som et smertestillende og beroligende middel. I dette studie gives MEOPA til børn, der skal have taget prøver fra deres luftveje. Medicinen hjælper med at reducere smerte og angst under proceduren, hvor læger skal indsamle slim fra barnets lunger for at undersøge for mulige infektioner i de nedre luftveje.

Nedre luftvejsinfektion – En tilstand hvor bakterier, virus eller andre mikroorganismer inficerer de dybere dele af luftvejssystemet, herunder bronkierne og lungerne. Infektionen forårsager betændelse i luftvejsvævene, hvilket fører til symptomer som hoste, slim produktion og vejrtrækningsbesvær. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over flere dage eller opstå pludseligt. Bakterielle infektioner i de nedre luftveje er særligt almindelige hos børn på grund af deres mindre udviklede immunsystem. Sygdommen påvirker kroppens evne til at transportere ilt effektivt gennem luftvejssystemet. Infektionen kan sprede sig fra de øvre luftveje ned til de dybere strukturer i lungerne.

Forsøgs-ID:
2024-518197-14-00
Protokolkode:
29BRC23.0238
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Forbedret akut luftvejsbehandling med rocuronium hos voksne med vejrtrækningsbesvær – test af ny metode til at hjælpe patienter med at trække vejret

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig