Dette studie undersøger Prader-Willi syndrom, som er en sjælden genetisk lidelse, der påvirker mange dele af kroppen. Personer med denne tilstand oplever ofte overdreven søvnighed i løbet af dagen, som kaldes ekscessiv dagtidssøvnighed, samt problemer med irritabilitet og forstyrrende adfærd. Studiet tester et lægemiddel kaldet pitolisant, som kan hjælpe med at reducere søvnigheden og forbedre adfærdsmæssige symptomer hos patienter med Prader-Willi syndrom.
Formålet med studiet er at vurdere virkningen af pitolisant på sværhedsgraden af ekscessiv dagtidssøvnighed hos patienter med Prader-Willi syndrom. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase får deltagerne enten pitolisant eller placebo i omkring 11 uger, uden at vide hvilket lægemiddel de får. Dette kaldes en dobbeltblind fase, fordi hverken patienten eller lægen ved, hvilket lægemiddel der gives. Efter denne periode kan alle deltagere få det aktive lægemiddel pitolisant i en forlængelsesperiode, hvor både patient og læge ved, hvilket lægemiddel der gives.
Under studiet vil deltagerne og deres forældre eller plejere blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer for at måle ændringer i søvnighed, adfærd og andre symptomer. Læger vil også overvåge deltagernes sikkerhed og sundhed gennem hele studiet. Studiet inkluderer både børn og voksne fra 6 år og opefter, der har en bekræftet diagnose af Prader-Willi syndrom gennem genetisk testning.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland