Diffus kutan systemisk sklerose er en sjælden autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sine egne væv og forårsager fortykkelse og forhærdning af huden samt påvirkning af indre organer som lunger og hjerte. Sygdommen kaldes også sklerodermie og kan føre til betydelige funktionsbegrænsninger. Dette studie undersøger et nyt lægemiddel kaldet T-Guard, som er designet til at fjerne eller kontrollere de specifikke immunceller, der forårsager sygdommen ved at angribe kroppens eget væv.
Formålet med dette studie er at evaluere sikkerheden af T-Guard hos patienter med tidlig diffus kutan systemisk sklerose. Behandlingen gives som en infusion direkte i blodbanen, og patienterne følges tæt i løbet af studieperioden for at overvåge eventuelle bivirkninger og behandlingseffekter. Studiet inkluderer patienter, som tidligere har prøvet mindst to etablerede behandlinger som methotrexat, mycophenolatmofetil, azathioprin, rituximab, tocilizumab eller cyclophosphamid uden tilstrækkelig forbedring.
Under studiet vil patienterne gennemgå regelmæssige undersøgelser inklusiv blodprøver, lungefunktionstest og højopløsnings computertomografi af lungerne for at vurdere sygdomsaktivitet og behandlingseffekt. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og funktionsevne. Opfølgningen fortsætter i op til et år efter behandlingsstart for at sikre en grundig vurdering af både behandlingens sikkerhed og eventuelle langsigtede effekter på sygdommen.
Holland 