Dette kliniske studie undersøger en sygdom kaldet triple-negativ brystcancer, som er en type brystkræft, der mangler tre specifikke proteiner, der normalt findes på brystkræftceller. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er vendt tilbage i det samme område og ikke kan fjernes med operation, eller hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet vil enten få et nyt lægemiddel kaldet Datopotamab Deruxtecan eller få standardkemoterapi valgt af lægen, som kan være paclitaxel, nab-paclitaxel, capecitabin, carboplatin eller eribulin. Formålet med studiet er at finde ud af, om det nye lægemiddel virker bedre end standardbehandling og om det er sikkert at bruge.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både lægen og patienten vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten den nye behandling eller standardkemoterapi. Under studiet vil lægen regelmæssigt undersøge, hvordan behandlingen virker ved hjælp af scanninger som computertomografi eller MRI for at måle tumorens størrelse. Lægen vil også overvåge patienternes helbred og eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
For at kunne deltage skal patienterne have minimum én målbar tumor, som kan følges under behandlingen, og de skal have tilstrækkelig organfunktion til at tåle behandlingen. Deltagerne må ikke tidligere have fået kemoterapi for den spredte eller tilbagevendende brystkræft, og de skal være egnede til at få en af de tilgængelige kemoterapibehandlinger. Studiet vil også indsamle blodprøver for at måle, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod behandlingen.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn