Dette studie undersøger behandling af patienter med nydiagnosticeret glioblastom, som er en aggressiv form for hjernekræft. Behandlingen kombinerer et nyt lægemiddel kaldet L19TNF (også kendt som Fibromun) med standardbehandling, der omfatter temozolomid og strålebehandling. L19TNF er et særligt designet protein, der målretter behandlingen mod kræftceller.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere L19TNF med den almindelige behandling hos patienter med nyopdaget glioblastom. Behandlingen gives som en kombination af kapsler (temozolomid) der tages gennem munden, og Fibromun der gives direkte i blodet gennem et drop.
Studiet er opdelt i flere faser, hvor første del fokuserer på at finde den rette dosis af medicinen og undersøge eventuelle bivirkninger. I de senere faser undersøges det, hvor godt behandlingen virker ved at følge patienternes overlevelse og hvordan sygdommen udvikler sig over tid. Gennem hele forløbet overvåges patienterne nøje med regelmæssige undersøgelser og MR-scanning af hjernen.



Italien
Tyskland 