Dette kliniske forsøg undersøger colorectal cancer, som er kræft i tyktarmen og endetarmen, specifikt hos patienter med fremskreden kræft i endetarmen. Behandlingen der anvendes i undersøgelsen er bleomycin, som er et antibiotikum der bruges til kræftbehandling, og det gives gennem elektrokemoterapi. Elektrokemoterapi er en metode hvor der anvendes elektriske impulser for at hjælpe medicinen med at trænge bedre ind i kræftcellerne. Patienterne i undersøgelsen har allerede gennemgået en såkaldt neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling der gives før den primære behandling, typisk for at formindske svulsten. Forsøget sammenligner patienter der får elektrokemoterapi med bleomycin med en kontrolgruppe.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af behandlingen samt at undersøge om metoden kan øge antallet af patienter der opnår en fuldstændig respons, hvilket betyder at kræften forsvinder helt. Målet er at undgå større operationer og bevare organets funktion hos patienter med fremskreden endetarmskræft. Responsen vurderes ved at undersøge væv der fjernes under en mindre operation, hvor man mikroskopisk analyserer om der stadig findes kræftceller.
Under forsøget vil patienterne modtage elektrokemoterapi med bleomycin efter at have gennemgået den indledende neoadjuvante behandling. Bleomycin gives intravenøst, hvilket betyder direkte ind i en blodåre, med en maksimal dosis på 15000 internationale enheder. Behandlingsperioden kan vare op til 1000 dage. Efter behandlingen foretages en mindre operation hvor der udtages væv til undersøgelse for at vurdere om behandlingen har været effektiv i at fjerne kræftcellerne.



Italien 