Dette studie undersøger behandling af multiresistent lungetuberkulose, som er en alvorlig lungesygdom forårsaget af bakterier, der ikke kan behandles med standardmedicin som rifampicin. Studiet tester to forskellige hjælpebehandlinger ved siden af den normale tuberkulosebehandling: en behandling kaldet CC-11050 som er mod betændelse i lungerne, og metformin som er et lægemiddel med antimikrobielle egenskaber. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effekt af disse to hjælpebehandlinger hos patienter med rifampicinresistent lungetuberkulose.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten CC-11050, metformin eller placebo sammen med deres normale tuberkulosebehandling. Studiet vil følge deltagernes tilstand i op til 18 måneder efter de er startet i studiet. Læger vil måle hvor godt lungerne fungerer ved hjælp af en test kaldet FEV1, som måler hvor meget luft en person kan puste ud på ét sekund. De vil også tjekke om bakterierne forsvinder fra opspyttet ved at lave dyrkning af prøver.
De vigtigste mål for studiet er at se om lungefunktionen bliver bedre efter 6 måneder, og om bakteriekulturen bliver negativ og forbliver negativ efter samme periode. Begge disse mål skal opfyldes for at en behandling kan betragtes som vellykket. Studiet sammenligner hver af de to aktive behandlinger med kontrolgruppen for at se hvilken behandling der virker bedst.



Rumænien 
